Der Einfluss einer frühen Operation und der Aufrechterhaltung einer Thrombozytenaggregationshemmung auf intraoperative Blutungen und schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse nach einer perkutanen Koronarintervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle Richtlinien der ACC/AHA legen nahe, dass elektive nichtkardiale Operationen (NCS) optimalerweise ein Jahr nach der perkutanen Koronarintervention (PCI) mit einem medikamentenfreisetzenden Stent (DES) verschoben werden sollten. Bezüglich der Thrombozytenaggregationshemmer wird die Fortsetzung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung oder zumindest Aspirin empfohlen, da das relative Risiko von Blutungen und Stentthrombosen insbesondere in den ersten 4 bis 6 Wochen nach der DES-Implantation besteht. Diese Empfehlungen basieren jedoch auf unzureichenden und widersprüchlichen Beweisen.
Das Ziel unserer Studie bestand darin, (1) unabhängige Risikofaktoren für postoperative unerwünschte Ereignisse und die Stärke ihres Zusammenhangs zu bestimmen, (2) die Inzidenz postoperativer Morbiditäten, einschließlich schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer und zerebraler Ereignisse, als Funktion der Zeit zwischen PCI und zu bewerten Operation und (3) Vergleich der Blutungsmenge und des Transfusionsbedarfs zwischen verschiedenen Intervallen von PCI bis Operation und Dauer der Verabreichung von Thrombozytenaggregationshemmern vor der Operation. Um dieses Ziel zu erreichen, führten wir eine retrospektive Kohortenstudie mit Patienten durch, die sich nach PCI mit DES einer nichtkardialen Operation unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich innerhalb von 5 Jahren nach einer perkutanen Koronarintervention mit einem medikamentenfreisetzenden Stent am Seoul National University Hospital zwischen April 2004 und August 2017 einer nichtkardialen Operation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention mit Ballonangioplastie oder Bare-Metal-Stent unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nichtkardiale Chirurgie nach DES
Die Patienten, die sich nach einer perkutanen Koronarintervention mit einem medikamentenfreisetzenden Stent einer nichtkardialen Operation unterzogen haben
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Jede Operation mit Vollnarkose, außer Herzchirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwerwiegendes unerwünschtes kardiovaskuläres und zerebrales Ereignis
Zeitfenster: während der postoperativen 30 Tage
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eine Kombination aus nicht tödlichem Myokardinfarkt, koronarer Revaskularisation, Lungenembolie und Schlaganfall
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während der postoperativen 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammengesetzte Morbidität
Zeitfenster: während der postoperativen 30 Tage
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Zusammengesetzt aus der gesamten postoperativen Morbidität, einschließlich schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer und zerebraler Ereignisse sowie aller respiratorischen, kardialen, renalen und anderen Komplikationen während der postoperativen 30 Tage.
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während der postoperativen 30 Tage
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Schweres Blutungsereignis
Zeitfenster: während der 24 Stunden nach der Operation
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ein Blutungsereignis mit einem der folgenden Punkte: (1) Ein präoperativer Hämatokrit ≤ 30 % oder ein Abfall des Hämatokrits ≥ 10 % sowie eine Transfusion von ≥ 2 Einheiten Erythrozyten während der Operation, oder (2) der Patient erhielt eine Transfusion von ≥4 Einheiten roter Blutkörperchen innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden oder (3) einer der folgenden Eingriffe (d. h. Embolisation, oberflächliche Gefäßreparatur, Nasentamponade); oder retroperitoneale, intraspinale oder intraokulare Blutungen (klinisch oder durch Bildgebung bestätigt).
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während der 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1604-023-753
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