Indvirkningen af tidlig kirurgi og vedligeholdelse af trombocythæmmende terapi på intraoperativ blødning og alvorlig kardiovaskulær hændelse efter perkutan koronar intervention
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige retningslinjer fra ACC/AHA foreslår, at elektiv ikke-hjertekirurgi (NCS) optimalt bør forsinkes et år efter perkutan koronar intervention (PCI) med lægemiddel-eluerende stent (DES). Med hensyn til trombocythæmmende midler anbefales dobbelt antitrombocytbehandling eller i det mindste aspirin at fortsætte i betragtning af den relative risiko for blødning og stenttrombose, især i løbet af de første 4 til 6 uger efter DES-implantation. Disse anbefalinger er imidlertid baseret på utilstrækkelige og modstridende beviser.
Formålet med vores undersøgelse var (1) at bestemme uafhængige risikofaktorer for postoperative uønskede hændelser og styrken af deres sammenhæng, (2) at vurdere forekomsten af postoperative morbiditeter, herunder større uønskede kardiovaskulære og cerebrale hændelser som funktion af tiden mellem PCI og kirurgi og (3) for at sammenligne blødningsmængde og transfusionskrav mellem forskellige intervaller fra PCI til operation og varigheden af administration af blodpladehæmmende middel forud for operationen. For at nå dette mål foretog vi en retrospektiv kohorteundersøgelse af de patienter, der gennemgik ikke-kardial kirurgi efter PCI med DES.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgik ikke-hjertekirurgi inden for 5 år efter perkutan koronar intervention med lægemiddel-eluerende stent på Seoul National University Hospital mellem april 2004 og august 2017
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik perkutan koronar intervention med ballonangioplastik eller bare metalstent
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-hjertekirurgi efter DES
De patienter, der gennemgik ikke-hjertekirurgi efter perkutan koronar intervention med lægemiddel-eluerende stent
|
Enhver operation med generel anæstesi undtagen hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede kardiovaskulære og cerebrale hændelser
Tidsramme: i 30 dage efter operationen
|
en sammensætning af ikke-dødelig myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, lungeemboli og slagtilfælde
|
i 30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat sygelighed
Tidsramme: i 30 dage efter operationen
|
sammensat af generel postoperativ morbiditet, inklusive større uønskede kardiovaskulære og cerebrale hændelser og alle respiratoriske, hjerte-, nyre- og andre komplikationer i løbet af postoperative 30 dage.
|
i 30 dage efter operationen
|
|
Større blødningshændelse
Tidsramme: i løbet af 24 timer fra operationen
|
en blødningshændelse med et af følgende (1) En præoperativ hæmatokrit ≤ 30 % eller et fald i hæmatokrit ≥10 % samt transfusion af ≥2 enheder RBC under operationen, eller (2) patienten modtog en transfusion af ≥4 enheder røde blodlegemer inden for en 24 timers periode, eller (3) en af følgende indgreb (dvs. embolisering, overfladisk vaskulær reparation, nasal pakning); eller retroperitoneal, intraspinal eller intraokulær blødning (bekræftet klinisk eller på billeddiagnostik).
|
i løbet af 24 timer fra operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1604-023-753
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .