Transkraniální stejnosměrná stimulace a kognitivní sanační terapie pro interiktální dysfunkci u epilepsie
3. ledna 2022 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této studie je zjistit, zda tDCS zvyšuje účinek kognitivní remediační terapie na kognitivní a funkční výsledek u pacientů s epilepsií.
Existují důkazy, že výkonnost pracovní paměti je u zdravých jedinců zlepšena.
Akutní studie tDCS zjistily zlepšení výkonnosti pracovní paměti u subjektů s jinými neurologickými onemocněními.
Dosud nebyly publikovány žádné studie, které by zkoumaly, zda může zlepšit učení během kognitivní nápravy s více sezeními po dobu 2 týdnů u subjektů s epilepsií.
Tato studie by mohla mít potenciální uplatnění jako neinvazivní klinická intervence u interiktální dysfunkce u epilepsie.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Epilepsie je chronické neurologické onemocnění, které postihuje 50 milionů lidí na celém světě.
Pacienti trpí nejen opakujícími se záchvaty, ale i přes adekvátní kontrolu léčby i kognitivními deficity.
Kognitivní remediační terapie (CRT) je terapeutická intervence, která se nedávno ukázala jako slibná ve zlepšení kognitivního poškození u mnoha neuropsychologických poruch.
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní metoda, která moduluje kortikální excitabilitu.
Funguje tak, že na pokožku hlavy aplikuje slabé elektrické proudy, které indukují akutní modifikace potenciálů neuronových membrán, což vede k dlouhodobým změnám v bioelektrické aktivitě základní mozkové tkáně.
Předpokládá se, že tDCS zvyšuje přínos získaný prostřednictvím kognitivní remediační terapie.
Tyto intervence je třeba ještě vzájemně kombinovat pro léčbu interiktální dysfunkce u pacientů s epilepsií.
Cílem studie je zjistit, zda je zavedení tDCS vedle CRT účinné v léčbě kognitivních poruch u pacientů trpících epilepsií.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- University of Minnesota Comprehensive Epilepsy Center(MINCEP)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-64
- Diagnóza epilepsie potvrzená Komplexním epileptickým centrem UMN
- Kompletní záznamy o záchvatech typu standardního klinického použití v Komplexním centru pro epilepsii UMN po dobu nejméně 12 týdnů před vstupem do studie
- Stabilní léky na CNS po dobu 2 týdnů před zahajovací návštěvou a očekává se, že budou pokračovat se současnými dávkami léků po dobu dvou týdnů od zásahu
- Žádná diagnóza mentální retardace (IQ nejméně 70) nebo pervazivní vývojové poruchy
- Alespoň jeden dílčí test učení a paměti menší než -1,5 SD
- Dostatečná mluvená angličtina, abyste byli schopni porozumět testovacím postupům
- Kompetentní a ochotní poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Výskyt generalizovaného konvulzivního status epilepticus nebo komplexního parciálního status epilepticus během 1 roku před vstupem do studie
- Výskyt více než 1 generalizovaného tonicko-klonického (GTC) záchvatu za měsíc nebo více než 4 komplexních parciálních (CP) záchvatů za týden, jak je uvedeno v záznamech záchvatů subjektu po dobu 12 týdnů před vstupem do studie
- Výskyt záchvatu GTC do 48 hodin před testováním
- Jakékoli změny antiepileptických léků nebo hospitalizace v předchozích 4 týdnech
- Další neurologická porucha jiná epilepsie a kognitivní dysfunkce
- Historie kovových lebečních dlahy, šroubů nebo implantovaných zařízení
- Historie kraniotomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní tDCS
Ve studii bude celkem 14 návštěv: dokončí screeningovou návštěvu, úvodní návštěvu, 10 návštěv s aktivní tDCS (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) a kognitivní remediační terapií a následné návštěvy okamžitě (do 5 dnů) , 1 a 3 měsíce po posledním zásahu.
Subjekty budou informovány o svém skupinovém zařazení na konci studie.
|
Anoda bude umístěna nad levým DLPFC na F3, podle mezinárodního systému 10-20 pro umístění elektrod EEG.
Katoda bude umístěna nad kontralaterální supraorbitální oblastí.
Budou umístěny pomocí dvou elektrodových houbiček namočených ve fyziologickém roztoku (3 cm x 4,5 cm). Po umístění elektrod budou účastníci instruováni, aby se přihlásili do CRT softwaru pomocí jedinečného identifikátoru pacienta.
CRT software, který bude použit, bude trénovací program pracovní paměti Cogmed (Pearson Education, Inc.) Aktivní tDCS bude aplikováno na rampě od 0 do 2 mA po dobu 10 sekund a bude snižováno na posledních 10 sekund. stimulace.
Aktivní tDCS bude trvat 20 minut každé relace.
Falešný postup zahrnuje pouze 30 sekund stimulace při 2 mA.
Ostatní jména:
CRT software, který bude použit, bude Cogmed tréninkový program pracovní paměti (Pearson Education, Inc.).
Cogmed je cílený počítačový tréninkový program, který prokazatelně zlepšuje pracovní paměť a pozornost.
(Spencer-Smith 2015).
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Ve studii bude celkem 14 návštěv: dokončí screeningovou návštěvu, úvodní návštěvu, 10 návštěv s falešným tDCS a kognitivní nápravnou terapií a následné návštěvy okamžitě (do 5 dnů), 1 a 3 měsíce po posledním zásahu.
Subjekty budou informovány o svém skupinovém zařazení na konci studie.
|
CRT software, který bude použit, bude Cogmed tréninkový program pracovní paměti (Pearson Education, Inc.).
Cogmed je cílený počítačový tréninkový program, který prokazatelně zlepšuje pracovní paměť a pozornost.
(Spencer-Smith 2015).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie Cogstate Brief
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
Cogstate Battery je počítačový program kognitivního hodnocení, který měří širokou škálu řada kognitivních funkcí (např. psychomotorická rychlost, reakční doba, pracovní paměť, děl pozornost, učení), které lze opakovat s malými až žádnými pozorovanými praktickými účinky (Falleti 2006). Všechny úkoly v rámci baterie byly adaptacemi standardních neuropsychologických a experimentální psychologické testy. Doba podání vyžaduje přibližně 15-20 minut sestává z 8 úkolů ve formě karetních her, které jsou prezentovány za sebou. |
Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
|
Reyův sluchový test verbálního učení (AVLT)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT) je měřítkem okamžitého sluchového a verbálního učení paměť i zpožděné vyvolání. Účastníci dostanou seznam 15 opakujících se nesouvisejících slov přes pět různých zkoušek a jsou požádáni o opakování. Další seznam 15 nesouvisejících slov je uveden a klient musí znovu zopakovat původní seznam 15 slov a poté znovu po 30 minutách. Procedura trvá přibližně 45-50 minut. (Loring a kol. 2008, Strauss 2006) |
Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
|
Test paměti sekvence obrázků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
Test paměti sekvence obrázků (PSMT) je měřítkem pro použití při hodnocení epizod Paměť. Účastníci jsou požádáni, aby si v rostoucí délce vzpomněli na řadu ilustrovaných předmětů a činnosti, které jsou prezentovány v určitém pořadí na obrazovce počítače. Účastníci jsou požádáni, aby si vzpomněli na sekvenci obrázků, která je demonstrována ve dvou učebních pokusech. Číslo obrázky se mohou lišit v závislosti na věku. Administrace testu trvá přibližně 7 minut. (Dikmen et al. 2014) |
Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
|
Flanker Inhibitor Control and Attention Úkol
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
Tento úkol měří jak pozornost účastníka, tak inhibiční kontrolu. Test vyžaduje aby se účastník soustředil na danou šipku a zároveň potlačoval pozornost ostatních šipek, které ji obklopují. (Heaton et al. 2014) Někdy střední podnět míří stejným směrem jako "flankers" (kongruentní) a někdy v opačném směru (inkongruentní). Bodování je založeno na kombinaci přesnosti a reakční doby. Test trvá přibližně 3 minuty spravovat. |
Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
|
Test řazení karet změn rozměrů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
DCCS je hodnocením kognitivní flexibility.
Jsou prezentovány dva cílové obrázky, které se liší ve dvou rozměrech (např. tvar a barva).
Účastníci jsou požádáni, aby přiřadili sérii bivalentních testovacích obrázků (např. žluté koule a modré náklaďáky) k cílovým obrázkům, nejprve podle jednoho rozměru (např. barvy) a poté, po několika pokusech, podle druhého rozměru( např. tvar).
Používají se také "přepínací" pokusy, ve kterých musí účastník změnit porovnávaný rozměr.
Například po 4 přímých pokusech se shodou tvaru může být účastník požádán, aby se v dalším pokusu shodoval s barvou a poté se vrátil do tvaru, což vyžaduje kognitivní flexibilitu, aby rychle vybral správný podnět.
Bodování je založeno na kombinaci přesnosti a reakční doby.
Tento test trvá přibližně 4 minuty.
|
Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie Cogstate Brief
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
Cogstate Battery je počítačový program kognitivního hodnocení, který měří širokou škálu řada kognitivních funkcí (např. psychomotorická rychlost, reakční doba, pracovní paměť, děl pozornost, učení), které lze opakovat s malými až žádnými pozorovanými praktickými účinky (Falleti 2006). Všechny úkoly v rámci baterie byly adaptacemi standardních neuropsychologických a experimentální psychologické testy. Doba podání vyžaduje přibližně 15-20 minut sestává z 8 úkolů ve formě karetních her, které jsou prezentovány za sebou. |
Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
|
Ústní test symbolů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
Tento nástroj je měřítkem rychlosti zpracování.
(Denboer et al. 2014).
Účastníkovi je na obrazovce počítače předložena sada devíti symbolů, z nichž každý je spojen s číslem 1-9, a poté je mu předložena řada symbolů bez čísel a je požádán, aby ústně řekl každé číslo, které by mělo jít s tímto symbolem, aniž by někdo přeskakoval.
Skóre se rovná počtu symbolů správně identifikovaných ústně během dvou minut.
To trvá přibližně 3 minuty.
|
Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
|
Kvalita života
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
K hodnocení kvality života bude veden soupis 31 kvality života u epilepsie.
|
Změna z výchozí hodnoty na 5 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po poslední intervenční návštěvě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Henry, MD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Andrews SC, Hoy KE, Enticott PG, Daskalakis ZJ, Fitzgerald PB. Improving working memory: the effect of combining cognitive activity and anodal transcranial direct current stimulation to the left dorsolateral prefrontal cortex. Brain Stimul. 2011 Apr;4(2):84-9. doi: 10.1016/j.brs.2010.06.004. Epub 2010 Jul 11.
- Benedict, Ralph H B, David Schretlen, Lowell Groninger, and Jason Brandt. 1998. "Hopkins Verbal Learning Test - Revised: Normative Data and Analysis of Inter-Form and Test-Retest Reliability." The Clinical Neuropsychologist 12 (1): 43-55.
- Benson N, Hulac DM, Kranzler JH. Independent examination of the Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV): what does the WAIS-IV measure? Psychol Assess. 2010 Mar;22(1):121-30. doi: 10.1037/a0017767.
- Boggio PS, Ferrucci R, Rigonatti SP, Covre P, Nitsche M, Pascual-Leone A, Fregni F. Effects of transcranial direct current stimulation on working memory in patients with Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2006 Nov 1;249(1):31-8. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.062. Epub 2006 Jul 14.
- Brandt, J. & Benedict, R. (2001). Hopkins Verbal Learning Test-Revised: Professional Manual. PAR: Florida
- Brunelin J, Mondino M, Haesebaert F, Saoud M, Suaud-Chagny MF, Poulet E. Efficacy and safety of bifocal tDCS as an interventional treatment for refractory schizophrenia. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):431-432. doi: 10.1016/j.brs.2011.03.010. Epub 2011 Apr 24. No abstract available.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Cramer JA, Perrine K, Devinsky O, Bryant-Comstock L, Meador K, Hermann B. Development and cross-cultural translations of a 31-item quality of life in epilepsy inventory. Epilepsia. 1998 Jan;39(1):81-8. doi: 10.1111/j.1528-1157.1998.tb01278.x.
- Del Felice A, Magalini A, Masiero S. Slow-oscillatory Transcranial Direct Current Stimulation Modulates Memory in Temporal Lobe Epilepsy by Altering Sleep Spindle Generators: A Possible Rehabilitation Tool. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):567-73. doi: 10.1016/j.brs.2015.01.410. Epub 2015 Jan 30.
- Denboer, John W, Christopher Nicholls, Corrine Corte, and Kali Chestnut. 2014. "National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery." Archives of Clinical Neuropsychology: The Official Journal of the National Academy of Neuropsychologists, August. doi:10.1093/arclin/acu033.
- Dikmen SS, Bauer PJ, Weintraub S, Mungas D, Slotkin J, Beaumont JL, Gershon R, Temkin NR, Heaton RK. Measuring episodic memory across the lifespan: NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):611-9. doi: 10.1017/S1355617714000460. Epub 2014 Jun 24.
- Engelberts NH, Klein M, Ader HJ, Heimans JJ, Trenite DG, van der Ploeg HM. The effectiveness of cognitive rehabilitation for attention deficits in focal seizures: a randomized controlled study. Epilepsia. 2002 Jun;43(6):587-95. doi: 10.1046/j.1528-1157.2002.29401.x.
- Falleti MG, Maruff P, Collie A, Darby DG. Practice effects associated with the repeated assessment of cognitive function using the CogState battery at 10-minute, one week and one month test-retest intervals. J Clin Exp Neuropsychol. 2006 Oct;28(7):1095-112. doi: 10.1080/13803390500205718.
- Fregni F, Thome-Souza S, Nitsche MA, Freedman SD, Valente KD, Pascual-Leone A. A controlled clinical trial of cathodal DC polarization in patients with refractory epilepsy. Epilepsia. 2006 Feb;47(2):335-42. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00426.x.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Gazzaley A. Influence of early attentional modulation on working memory. Neuropsychologia. 2011 May;49(6):1410-24. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.12.022. Epub 2010 Dec 22.
- Haut KM, Lim KO, MacDonald A 3rd. Prefrontal cortical changes following cognitive training in patients with chronic schizophrenia: effects of practice, generalization, and specificity. Neuropsychopharmacology. 2010 Aug;35(9):1850-9. doi: 10.1038/npp.2010.52. Epub 2010 Apr 28.
- Heaton RK, Akshoomoff N, Tulsky D, Mungas D, Weintraub S, Dikmen S, Beaumont J, Casaletto KB, Conway K, Slotkin J, Gershon R. Reliability and validity of composite scores from the NIH Toolbox Cognition Battery in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):588-98. doi: 10.1017/S1355617714000241. Epub 2014 Jun 24.
- Henry TR, Roman DD. Presurgical epilepsy localization with interictal cerebral dysfunction. Epilepsy Behav. 2011 Feb;20(2):194-208. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.12.008. Epub 2011 Jan 22.
- Johnson MD, Lim HH, Netoff TI, Connolly AT, Johnson N, Roy A, Holt A, Lim KO, Carey JR, Vitek JL, He B. Neuromodulation for brain disorders: challenges and opportunities. IEEE Trans Biomed Eng. 2013 Mar;60(3):610-24. doi: 10.1109/TBME.2013.2244890. Epub 2013 Feb 1.
- Jo JM, Kim YH, Ko MH, Ohn SH, Joen B, Lee KH. Enhancing the working memory of stroke patients using tDCS. Am J Phys Med Rehabil. 2009 May;88(5):404-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181a0e4cb.
- Lin JJ, Mula M, Hermann BP. Uncovering the neurobehavioural comorbidities of epilepsy over the lifespan. Lancet. 2012 Sep 29;380(9848):1180-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61455-X.
- Loring DW, Strauss E, Hermann BP, Barr WB, Perrine K, Trenerry MR, Chelune G, Westerveld M, Lee GP, Meador KJ, Bowden SC. Differential neuropsychological test sensitivity to left temporal lobe epilepsy. J Int Neuropsychol Soc. 2008 May;14(3):394-400. doi: 10.1017/S1355617708080582.
- Mattioli F, Bellomi F, Stampatori C, Capra R, Miniussi C. Neuroenhancement through cognitive training and anodal tDCS in multiple sclerosis. Mult Scler. 2016 Feb;22(2):222-30. doi: 10.1177/1352458515587597. Epub 2015 May 26.
- Medalia A, Revheim N, & Herlands T. Cognitive remediation for psychological disorders: therapist guide. Treatments that work. Oxford ; New York: Oxford University Press, 2009.
- Golden, Charles J. 2002. "Stroop Color and Word Test : A Manual for Clinical and Experimental Uses". Wood Dale, IL.
- Nowinski CJ, Victorson D, Cavazos JE, Gershon R, Cella D. Neuro-QOL and the NIH Toolbox: implications for epilepsy. Therapy. 2010 Sep 1;7(5):533-540. doi: 10.2217/thy.10.55.
- Oliveira JF, Zanao TA, Valiengo L, Lotufo PA, Bensenor IM, Fregni F, Brunoni AR. Acute working memory improvement after tDCS in antidepressant-free patients with major depressive disorder. Neurosci Lett. 2013 Mar 14;537:60-4. doi: 10.1016/j.neulet.2013.01.023. Epub 2013 Jan 28.
- Oyegbile TO, Dow C, Jones J, Bell B, Rutecki P, Sheth R, Seidenberg M, Hermann BP. The nature and course of neuropsychological morbidity in chronic temporal lobe epilepsy. Neurology. 2004 May 25;62(10):1736-42. doi: 10.1212/01.wnl.0000125186.04867.34.
- Ponds RW, Hendriks M. Cognitive rehabilitation of memory problems in patients with epilepsy. Seizure. 2006 Jun;15(4):267-73. doi: 10.1016/j.seizure.2006.02.011. Epub 2006 Mar 23.
- Rzezak P, Moschetta SP, Lima E, Castro CX, Vincentiis S, Coan AC, Guerreiro C, Filho GB, Valente KD. Distinct domains of impulsivity are impaired in juvenile myoclonic epilepsy but not in temporal lobe epilepsy. Epilepsy Behav. 2015 Apr;45:44-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.02.028. Epub 2015 Mar 25.
- Spencer-Smith M, Klingberg T. Benefits of a working memory training program for inattention in daily life: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2015 Mar 20;10(3):e0119522. doi: 10.1371/journal.pone.0119522. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2016 Nov 22;11(11):e0167373.
- Strauss E, Sherman E, Spreen O (2006). Rey Auditory Verbal Learning Test. In Compendium of Neuropsychological Tests (3rd Edition) Oxford University Press.776- 807
- Tam JW, Schmitter-Edgecombe M. The role of processing speed in the Brief Visuospatial Memory Test - revised. Clin Neuropsychol. 2013;27(6):962-72. doi: 10.1080/13854046.2013.797500. Epub 2013 May 20.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Slotkin J, Carlozzi NE, Bauer PJ, Wallner-Allen K, Fox N, Havlik R, Beaumont JL, Mungas D, Manly JJ, Moy C, Conway K, Edwards E, Nowinski CJ, Gershon R. The cognition battery of the NIH toolbox for assessment of neurological and behavioral function: validation in an adult sample. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):567-78. doi: 10.1017/S1355617714000320. Epub 2014 Jun 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTSI24219
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
V současné době se neplánuje zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .