Transkraniel jævnstrømsstimulering og kognitiv remedieringsterapi for interiktal dysfunktion ved epilepsi
3. januar 2022 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tDCS øger effekten af kognitiv remedieringsterapi på kognition og funktionelt resultat hos patienter med epilepsi.
Der har været beviser for, at arbejdshukommelsens ydeevne er forbedret hos raske forsøgspersoner.
Akutte tDCS-undersøgelser har fundet forbedringer i arbejdshukommelsen hos personer med andre neurologiske sygdomme.
Til dato har der ikke været publicerede undersøgelser, der har undersøgt, om kan forbedre læring under multi-session kognitiv remediering over 2 uger hos forsøgspersoner med epilepsi.
Denne undersøgelse kunne have potentiel anvendelse som en ikke-invasiv klinisk intervention for interiktal dysfunktion ved epilepsi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epilepsi er en kronisk neurologisk lidelse, der rammer 50 millioner mennesker verden over.
Patienter lider ikke kun af tilbagevendende anfald, men også af kognitive mangler på trods af tilstrækkelig behandlingskontrol.
Kognitiv remedieringsterapi (CRT) er en terapeutisk intervention, der for nylig har vist sig lovende med hensyn til at forbedre kognitiv svækkelse i mange neuropsykologiske lidelser.
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv metode, der modulerer kortikal excitabilitet.
Det virker ved at påføre svage elektriske strømme til hovedbunden, der inducerer akutte modifikationer af neuronale membranpotentialer, hvilket producerer langvarige ændringer i den bioelektriske aktivitet af underliggende hjernevæv.
Det postuleres, at tDCS øger fordele opnået gennem kognitiv remedieringsterapi.
Disse interventioner mangler endnu at blive kombineret med hinanden til behandling af interiktal dysfunktion hos patienter med epilepsi.
Målet med studiet er at undersøge, om introduktionen af tDCS ud over CRT er effektiv i behandlingen af kognitiv svækkelse hos patienter, der lider af epilepsi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- University of Minnesota Comprehensive Epilepsy Center(MINCEP)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-64
- Epilepsidiagnose bekræftet af UMN Comprehensive Epilepsy Center
- Fuldstændig anfaldslogs af typen i standard klinikbrug på UMN Comprehensive Epilepsy Center i mindst 12 uger før studiestart
- Stabil CNS-medicin i de 2 uger før startbesøget og forventes at fortsætte med nuværende medicindoser i de to uger af interventionen
- Ingen diagnose af mental retardering (IQ ikke mindre end 70) eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Mindst én undertest af indlæring og hukommelse mindre end -1,5 SD
- Tilstrækkelig talt engelsk til at være i stand til at forstå testprocedurer
- Kompetent og villig til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forekomst af generaliseret konvulsiv status epilepticus eller kompleks partiel status epilepticus inden for 1 år før studiestart
- Forekomst af mere end 1 generaliseret tonisk-klonisk (GTC) anfald om måneden, eller mere end 4 komplekse partielle (CP) anfald om ugen, som rapporteret i forsøgspersonens anfaldslogs i 12 uger før studiestart
- Forekomst af GTC-anfald inden for 48 timer før testning
- Eventuelle ændringer i antiepileptisk medicin eller indlæggelser inden for de foregående 4 uger
- Yderligere neurologisk lidelse anden epilepsi og kognitive dysfunktioner
- Historie om metalliske kranieplader, skruer eller implanterede enheder
- Historien om kraniotomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv tDCS
Der vil være i alt 14 besøg i undersøgelsen: vil gennemføre et screeningsbesøg, et indledende besøg, 10 sessionsbesøg med aktiv tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering) og kognitiv remedieringsterapi og opfølgende besøg med det samme (inden for 5 dage) 1 og 3 måneder efter sidste indgreb.
Forsøgspersonerne vil blive informeret om deres gruppeopgave ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Anoden vil blive placeret over venstre DLPFC ved F3 i henhold til det internationale 10-20-system for EEG-elektrodeplacering.
Katoden vil blive placeret over det kontralaterale supraorbitale område.
De vil blive placeret via to saltvandsvædede elektrodesvampe (3 cm x 4,5 cm). Efter at elektroderne er blevet placeret, vil deltagerne blive bedt om at logge ind på CRT-software ved hjælp af en unik patientidentifikator.
CRT-softwaren, der vil blive brugt, vil være Cogmed arbejdshukommelsestræningsprogram (Pearson Education, Inc.) Active tDCS vil blive anvendt på en rampelignende måde fra 0 til 2mA over 10 sekunder og vil blive rampet ned i de sidste 10 sekunder af stimulation.
Aktiv tDCS varer 20 minutter hver session.
Sham-proceduren involverer kun 30 sekunders stimulering ved 2mA.
Andre navne:
CRT-softwaren, der vil blive brugt, vil være Cogmed arbejdshukommelsestræningsprogram (Pearson Education, Inc.).
Cogmed er et målrettet computerstyret træningsprogram, der har vist sig at forbedre arbejdshukommelsen og opmærksomheden.
(Spencer-Smith 2015).
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
Der vil være i alt 14 besøg i undersøgelsen: vil gennemføre et screeningsbesøg, et indledende besøg, 10 sessionsbesøg med sham tDCS og kognitiv remedieringsterapi og opfølgende besøg med det samme (inden for 5 dage), 1 og 3 måneder efter sidste indgreb.
Forsøgspersonerne vil blive informeret om deres gruppeopgave ved afslutningen af undersøgelsen.
|
CRT-softwaren, der vil blive brugt, vil være Cogmed arbejdshukommelsestræningsprogram (Pearson Education, Inc.).
Cogmed er et målrettet computerstyret træningsprogram, der har vist sig at forbedre arbejdshukommelsen og opmærksomheden.
(Spencer-Smith 2015).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cogstate kort batteri
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
Cogstate Battery er et computerstyret kognitiv vurderingsprogram, som måler bredt række kognitive funktioner (f. psykomotorisk hastighed, reaktionstid, arbejdshukommelse, opdelt opmærksomhed, læring), som kan gentages med få eller ingen observerede praksiseffekter (Falleti 2006). Alle opgaver inden for batteriet var tilpasninger af standard neuro-psykologiske og eksperimentelle psykologiske tests. Tiden til at administrere tager cirka 15-20 minutter består af 8 opgaver i form af kortspil, der præsenteres efter hinanden. |
Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT) er et mål for umiddelbar auditiv og verbal hukommelse samt forsinket genkaldelse. Deltagerne får en liste med 15 ikke-relaterede ord, der gentages over fem forskellige forsøg og bliver bedt om at gentage. En anden liste med 15 ikke-relaterede ord er givet og klienten skal igen gentage den oprindelige liste på 15 ord og derefter igen efter 30 minutter. Der kræves ca. 45-50 minutter til proceduren. (Loring et al. 2008, Strauss 2006) |
Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
|
Billedsekvenshukommelsestest
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
Picture Sequence Memory Test (PSMT) er et mål til brug ved vurdering af episodisk hukommelse. Deltagerne bliver bedt om i stigende længde at huske en række illustrerede genstande og aktiviteter, der præsenteres i en bestemt rækkefølge på computerskærmen. Deltagerne er bedt om at huske sekvensen af billeder, der er demonstreret over to indlæringsforsøg. Nummeret af billeder kan variere afhængigt af alderen. Testen tager cirka 7 minutter at administrere. (Dikmen et al. 2014) |
Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
|
Flankerhæmmende kontrol og opmærksomhedsopgave
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
Denne opgave måler både en deltagers opmærksomhed og hæmmende kontrol. Testen kræver deltager til at fokusere på en given pil, mens han hæmmer opmærksomheden på andre pile, der omgiver den. (Heaton et al. 2014) Nogle gange peger den midterste stimulus i samme retning som "flankere" (kongruente) og nogle gange i den modsatte retning (inkongruente). Scoring er baseret på en kombination af nøjagtighed og reaktionstid. Testen tager cirka 3 minutter forvalte. |
Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
|
Sorteringstest for dimensionsændringskort
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
DCCS er en vurdering til måling af kognitiv fleksibilitet.
Der præsenteres to målbilleder, der varierer langs to dimensioner (f.eks. form og farve).
Deltagerne bliver bedt om at matche en række bivalente testbilleder (f.eks. gule bolde og blå lastbiler) til målbillederne, først i henhold til én dimension (f.eks. farve) og derefter, efter et antal forsøg, i henhold til den anden dimension( f.eks. form).
Der anvendes også "Switch"-forsøg, hvor deltageren skal ændre den dimension, der matches.
For eksempel, efter 4 lige forsøg, der matcher på form, kan deltageren blive bedt om at matche på farve i næste forsøg og derefter gå tilbage til form, hvilket kræver den kognitive fleksibilitet for hurtigt at vælge den korrekte stimulus.
Scoring er baseret på en kombination af nøjagtighed og reaktionstid.
Denne test tager cirka 4 minutter at administrere.
|
Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cogstate kort batteri
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
Cogstate Battery er et computerstyret kognitiv vurderingsprogram, som måler bredt række kognitive funktioner (f. psykomotorisk hastighed, reaktionstid, arbejdshukommelse, opdelt opmærksomhed, læring), som kan gentages med få eller ingen observerede praksiseffekter (Falleti 2006). Alle opgaver inden for batteriet var tilpasninger af standard neuro-psykologiske og eksperimentelle psykologiske tests. Tiden til at administrere tager cirka 15-20 minutter består af 8 opgaver i form af kortspil, der præsenteres efter hinanden. |
Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
|
Oral Symbol Digit Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
Dette instrument er et mål for behandlingshastighed.
(Denboer et al. 2014).
Deltageren bliver præsenteret for et sæt af ni symboler på computerskærmen, der hver er knyttet til et tal 1-9, og præsenteres derefter for en række symboler uden tal og bliver bedt om mundtligt at sige hvert tal, der skal følge med dette symbol, uden at springe nogen over.
Scoren er lig med antallet af symboler, der er korrekt identificeret mundtligt inden for to minutter.
Dette tager cirka 3 minutter.
|
Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
For at vurdere livskvalitet vil Livskvalitet i Epilepsi Inventory 31 blive administreret.
|
Skift fra baseline til 5 dage, 1 måned og 3 måneder efter sidste interventionsbesøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Henry, MD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Andrews SC, Hoy KE, Enticott PG, Daskalakis ZJ, Fitzgerald PB. Improving working memory: the effect of combining cognitive activity and anodal transcranial direct current stimulation to the left dorsolateral prefrontal cortex. Brain Stimul. 2011 Apr;4(2):84-9. doi: 10.1016/j.brs.2010.06.004. Epub 2010 Jul 11.
- Benedict, Ralph H B, David Schretlen, Lowell Groninger, and Jason Brandt. 1998. "Hopkins Verbal Learning Test - Revised: Normative Data and Analysis of Inter-Form and Test-Retest Reliability." The Clinical Neuropsychologist 12 (1): 43-55.
- Benson N, Hulac DM, Kranzler JH. Independent examination of the Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV): what does the WAIS-IV measure? Psychol Assess. 2010 Mar;22(1):121-30. doi: 10.1037/a0017767.
- Boggio PS, Ferrucci R, Rigonatti SP, Covre P, Nitsche M, Pascual-Leone A, Fregni F. Effects of transcranial direct current stimulation on working memory in patients with Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2006 Nov 1;249(1):31-8. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.062. Epub 2006 Jul 14.
- Brandt, J. & Benedict, R. (2001). Hopkins Verbal Learning Test-Revised: Professional Manual. PAR: Florida
- Brunelin J, Mondino M, Haesebaert F, Saoud M, Suaud-Chagny MF, Poulet E. Efficacy and safety of bifocal tDCS as an interventional treatment for refractory schizophrenia. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):431-432. doi: 10.1016/j.brs.2011.03.010. Epub 2011 Apr 24. No abstract available.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Cramer JA, Perrine K, Devinsky O, Bryant-Comstock L, Meador K, Hermann B. Development and cross-cultural translations of a 31-item quality of life in epilepsy inventory. Epilepsia. 1998 Jan;39(1):81-8. doi: 10.1111/j.1528-1157.1998.tb01278.x.
- Del Felice A, Magalini A, Masiero S. Slow-oscillatory Transcranial Direct Current Stimulation Modulates Memory in Temporal Lobe Epilepsy by Altering Sleep Spindle Generators: A Possible Rehabilitation Tool. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):567-73. doi: 10.1016/j.brs.2015.01.410. Epub 2015 Jan 30.
- Denboer, John W, Christopher Nicholls, Corrine Corte, and Kali Chestnut. 2014. "National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery." Archives of Clinical Neuropsychology: The Official Journal of the National Academy of Neuropsychologists, August. doi:10.1093/arclin/acu033.
- Dikmen SS, Bauer PJ, Weintraub S, Mungas D, Slotkin J, Beaumont JL, Gershon R, Temkin NR, Heaton RK. Measuring episodic memory across the lifespan: NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):611-9. doi: 10.1017/S1355617714000460. Epub 2014 Jun 24.
- Engelberts NH, Klein M, Ader HJ, Heimans JJ, Trenite DG, van der Ploeg HM. The effectiveness of cognitive rehabilitation for attention deficits in focal seizures: a randomized controlled study. Epilepsia. 2002 Jun;43(6):587-95. doi: 10.1046/j.1528-1157.2002.29401.x.
- Falleti MG, Maruff P, Collie A, Darby DG. Practice effects associated with the repeated assessment of cognitive function using the CogState battery at 10-minute, one week and one month test-retest intervals. J Clin Exp Neuropsychol. 2006 Oct;28(7):1095-112. doi: 10.1080/13803390500205718.
- Fregni F, Thome-Souza S, Nitsche MA, Freedman SD, Valente KD, Pascual-Leone A. A controlled clinical trial of cathodal DC polarization in patients with refractory epilepsy. Epilepsia. 2006 Feb;47(2):335-42. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00426.x.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Gazzaley A. Influence of early attentional modulation on working memory. Neuropsychologia. 2011 May;49(6):1410-24. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.12.022. Epub 2010 Dec 22.
- Haut KM, Lim KO, MacDonald A 3rd. Prefrontal cortical changes following cognitive training in patients with chronic schizophrenia: effects of practice, generalization, and specificity. Neuropsychopharmacology. 2010 Aug;35(9):1850-9. doi: 10.1038/npp.2010.52. Epub 2010 Apr 28.
- Heaton RK, Akshoomoff N, Tulsky D, Mungas D, Weintraub S, Dikmen S, Beaumont J, Casaletto KB, Conway K, Slotkin J, Gershon R. Reliability and validity of composite scores from the NIH Toolbox Cognition Battery in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):588-98. doi: 10.1017/S1355617714000241. Epub 2014 Jun 24.
- Henry TR, Roman DD. Presurgical epilepsy localization with interictal cerebral dysfunction. Epilepsy Behav. 2011 Feb;20(2):194-208. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.12.008. Epub 2011 Jan 22.
- Johnson MD, Lim HH, Netoff TI, Connolly AT, Johnson N, Roy A, Holt A, Lim KO, Carey JR, Vitek JL, He B. Neuromodulation for brain disorders: challenges and opportunities. IEEE Trans Biomed Eng. 2013 Mar;60(3):610-24. doi: 10.1109/TBME.2013.2244890. Epub 2013 Feb 1.
- Jo JM, Kim YH, Ko MH, Ohn SH, Joen B, Lee KH. Enhancing the working memory of stroke patients using tDCS. Am J Phys Med Rehabil. 2009 May;88(5):404-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181a0e4cb.
- Lin JJ, Mula M, Hermann BP. Uncovering the neurobehavioural comorbidities of epilepsy over the lifespan. Lancet. 2012 Sep 29;380(9848):1180-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61455-X.
- Loring DW, Strauss E, Hermann BP, Barr WB, Perrine K, Trenerry MR, Chelune G, Westerveld M, Lee GP, Meador KJ, Bowden SC. Differential neuropsychological test sensitivity to left temporal lobe epilepsy. J Int Neuropsychol Soc. 2008 May;14(3):394-400. doi: 10.1017/S1355617708080582.
- Mattioli F, Bellomi F, Stampatori C, Capra R, Miniussi C. Neuroenhancement through cognitive training and anodal tDCS in multiple sclerosis. Mult Scler. 2016 Feb;22(2):222-30. doi: 10.1177/1352458515587597. Epub 2015 May 26.
- Medalia A, Revheim N, & Herlands T. Cognitive remediation for psychological disorders: therapist guide. Treatments that work. Oxford ; New York: Oxford University Press, 2009.
- Golden, Charles J. 2002. "Stroop Color and Word Test : A Manual for Clinical and Experimental Uses". Wood Dale, IL.
- Nowinski CJ, Victorson D, Cavazos JE, Gershon R, Cella D. Neuro-QOL and the NIH Toolbox: implications for epilepsy. Therapy. 2010 Sep 1;7(5):533-540. doi: 10.2217/thy.10.55.
- Oliveira JF, Zanao TA, Valiengo L, Lotufo PA, Bensenor IM, Fregni F, Brunoni AR. Acute working memory improvement after tDCS in antidepressant-free patients with major depressive disorder. Neurosci Lett. 2013 Mar 14;537:60-4. doi: 10.1016/j.neulet.2013.01.023. Epub 2013 Jan 28.
- Oyegbile TO, Dow C, Jones J, Bell B, Rutecki P, Sheth R, Seidenberg M, Hermann BP. The nature and course of neuropsychological morbidity in chronic temporal lobe epilepsy. Neurology. 2004 May 25;62(10):1736-42. doi: 10.1212/01.wnl.0000125186.04867.34.
- Ponds RW, Hendriks M. Cognitive rehabilitation of memory problems in patients with epilepsy. Seizure. 2006 Jun;15(4):267-73. doi: 10.1016/j.seizure.2006.02.011. Epub 2006 Mar 23.
- Rzezak P, Moschetta SP, Lima E, Castro CX, Vincentiis S, Coan AC, Guerreiro C, Filho GB, Valente KD. Distinct domains of impulsivity are impaired in juvenile myoclonic epilepsy but not in temporal lobe epilepsy. Epilepsy Behav. 2015 Apr;45:44-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.02.028. Epub 2015 Mar 25.
- Spencer-Smith M, Klingberg T. Benefits of a working memory training program for inattention in daily life: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2015 Mar 20;10(3):e0119522. doi: 10.1371/journal.pone.0119522. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2016 Nov 22;11(11):e0167373.
- Strauss E, Sherman E, Spreen O (2006). Rey Auditory Verbal Learning Test. In Compendium of Neuropsychological Tests (3rd Edition) Oxford University Press.776- 807
- Tam JW, Schmitter-Edgecombe M. The role of processing speed in the Brief Visuospatial Memory Test - revised. Clin Neuropsychol. 2013;27(6):962-72. doi: 10.1080/13854046.2013.797500. Epub 2013 May 20.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Slotkin J, Carlozzi NE, Bauer PJ, Wallner-Allen K, Fox N, Havlik R, Beaumont JL, Mungas D, Manly JJ, Moy C, Conway K, Edwards E, Nowinski CJ, Gershon R. The cognition battery of the NIH toolbox for assessment of neurological and behavioral function: validation in an adult sample. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):567-78. doi: 10.1017/S1355617714000320. Epub 2014 Jun 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
1. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTSI24219
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er i øjeblikket ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .