Biopsie nádoru vaječníků ke studiu odpovědi na léčbu
Spárované biopsie pro rozvoj buněčného podpisu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci rakoviny vaječníků budou během výzkumné studie požádáni, aby měli dvě biopsie nádoru. První biopsie bude provedena před tím, než obdrží účastníci přidělené léčby jako součást jejich onkologické péče a druhá biopsie bude provedena asi 3-7 dní po zahájení léčby. Účastníkům, kteří podstoupí neoadjuvantní léčbu a následně operaci, bude během operace odebrána také nádorová tkáň. Účastníci, jejichž onemocnění se během léčby zhorší, budou také požádáni o další nepovinnou biopsii nádoru.
Vzorky nádorové tkáně budou studovány, aby se podívaly na určité proteiny a enzymy, včetně enzymů zvaných kinomy, které mohou být důležité při určování odpovědi a rezistence na léčbu, kterou účastníci dostanou jako součást své onkologické péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let.
- Histologická diagnostika epiteliálního karcinomu vaječníků
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
- Předpokládaná délka života delší než 3 měsíce
- Diagnóza epiteliálního karcinomu vaječníků podstupující chemoterapii jako součást standardní péče nebo klinického hodnocení NEBO podstupující cílenou léčbu cílenou látkou
- Musí souhlasit se spárovanými biopsiemi
- Musí mít onemocnění přístupné párové biopsii.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli kontraindikace biopsie
- Potřeba antikoagulace, kterou nelze přerušit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Epiteliální rakovina vaječníků
|
CA125 a ctDNA
Sbírá se pouze v době operace, pokud pacient podstoupí chirurgické odstranění objemu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pearsonova korelace pro změny mezi kinomem a CA125
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Párový T-test pro rozdíly v kinomě mezi respondéry a non-respondéry
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- KINOME
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .