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Ovarialtumorbiopsien zur Untersuchung des Ansprechens auf Behandlungen

9. Mai 2022 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Gepaarte Biopsien zur Entwicklung einer zellulären Signatur

Dies ist eine Forschungsstudie zur Untersuchung von Unterschieden im Tumorgewebe von Patienten mit Eierstockkrebs, die helfen können, das Ansprechen und die Resistenz auf Behandlungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmerinnen an Eierstockkrebs werden gebeten, während der Forschungsstudie zwei Tumorbiopsien vorzunehmen. Die erste Biopsie wird durchgeführt, bevor die Teilnehmer die zugewiesenen Behandlungen im Rahmen ihrer Krebsbehandlung erhalten, und die zweite Biopsie wird etwa 3-7 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt. Teilnehmern, die sich einer neoadjuvanten Behandlung und anschließend einer Operation unterziehen, wird auch ihr Tumorgewebe während der Operation entnommen. Teilnehmer, deren Krankheit sich während der Behandlung verschlimmert, werden auch gebeten, eine zusätzliche, optionale Tumorbiopsie durchzuführen.

Die Tumorgewebeproben werden untersucht, um bestimmte Proteine ​​und Enzyme zu untersuchen, einschließlich Enzyme, die Kinome genannt werden, die möglicherweise wichtig sind, um das Ansprechen und die Resistenz auf die Behandlung zu bestimmen, die die Teilnehmer im Rahmen ihrer Krebsbehandlung erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit histologischer Diagnose von epithelialem Ovarialkarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Histologische Diagnose von epithelialem Ovarialkarzinom
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
  • Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten
  • Diagnose von epithelialem Eierstockkrebs, der sich einer Chemotherapie im Rahmen der Standardbehandlung oder einer klinischen Studie unterzieht ODER eine zielgerichtete Therapie mit einem zielgerichteten Wirkstoff erhält
  • Muss für gepaarte Biopsien geeignet sein
  • Muss eine Krankheit haben, die für eine gepaarte Biopsie geeignet ist.
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Kontraindikation für eine Biopsie
  • Notwendigkeit einer nicht unterbrechbaren Antikoagulation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Epithelialer Eierstockkrebs
  • Entnahme von Vollblutproben
  • Bis zu 3 Kernbiopsien von frischem Tumorgewebe
  • Tumorgewebeprobe aus bereits operativ entnommenem Tumorgewebe (bei geplanter Operation)
Verfahren: Blutabnahme
CA125 und ctDNA
Verfahren: Tumorgewebebiopsie
Wird nur zum Zeitpunkt der Operation gesammelt, wenn sich der Patient einem chirurgischen Debulking unterzieht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pearson-Korrelation für Änderungen zwischen Kinome und CA125
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Gepaarter T-Test für Unterschiede im Kinome zwischen Respondern und Non-Respondern
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KINOME

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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