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Biopsie del tumore ovarico per studiare la risposta ai trattamenti

9 maggio 2022 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Biopsie accoppiate per sviluppare una firma cellulare

Questo è uno studio di ricerca per esaminare le differenze nel tessuto tumorale di pazienti con carcinoma ovarico che possono aiutare a determinare la risposta e la resistenza ai trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti al cancro ovarico verrà chiesto di sottoporsi a due biopsie tumorali durante lo studio di ricerca. La prima biopsia verrà eseguita prima di ricevere i trattamenti assegnati ai partecipanti come parte della loro cura del cancro e la seconda biopsia verrà eseguita circa 3-7 giorni dopo l'inizio del trattamento. I partecipanti che subiranno un trattamento neoadiuvante e quindi un intervento chirurgico, riceveranno anche il loro tessuto tumorale raccolto durante l'intervento chirurgico. Ai partecipanti la cui malattia peggiora durante il trattamento verrà anche chiesto di sottoporsi a un'ulteriore biopsia tumorale opzionale.

I campioni di tessuto tumorale saranno studiati per esaminare determinate proteine ​​ed enzimi, inclusi enzimi chiamati kinomi, che potrebbero essere importanti nel determinare la risposta e la resistenza al trattamento che i partecipanti riceveranno come parte della loro cura del cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi istologica di carcinoma ovarico epiteliale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • Diagnosi istologica del carcinoma ovarico epiteliale
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
  • Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
  • Diagnosi di carcinoma ovarico epiteliale sottoposto a chemioterapia nell'ambito di cure standard o di uno studio clinico OPPURE che riceve una terapia mirata con un agente mirato
  • Deve essere accettabile per le biopsie accoppiate
  • Deve avere una malattia suscettibile di biopsia accoppiata.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione alla biopsia
  • Necessità di anticoagulazione che non può essere interrotta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro ovarico epiteliale
  • Raccolta di campioni di sangue intero
  • Fino a 3 biopsie del nucleo di tessuto tumorale fresco
  • Campione di tessuto tumorale prelevato da tessuto tumorale già rimosso dall'intervento chirurgico (se è previsto l'intervento chirurgico)
Procedura: Prelievo di sangue
CA125 e ctDNA
Procedura: Biopsia del tessuto tumorale
Raccolti solo al momento dell'intervento chirurgico se il paziente viene sottoposto a debulking chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione di Pearson per i cambiamenti tra kinome e CA125
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
T-test accoppiato per le differenze di kinome tra responder e non responder
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KINOME

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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