Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarietumorbiopsier til undersøgelse af respons på behandlinger

9. maj 2022 opdateret af: University Health Network, Toronto

Parrede biopsier for at udvikle en cellulær signatur

Dette er en forskningsundersøgelse, der skal se på forskelle i tumorvæv fra ovariecancerpatienter, som kan hjælpe med at bestemme respons og modstand mod behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i æggestokkræft vil blive bedt om at have to tumorbiopsier under forskningsstudiet. Den første biopsi vil blive foretaget før de modtager deltagernes tildelte behandlinger som en del af deres kræftbehandling, og den anden biopsi vil blive foretaget omkring 3-7 dage efter start af behandlingen. Deltagere, som skal gennemgå neoadjuverende behandling og derefter opereres, vil også få opsamlet deres tumorvæv under operationen. Deltagere, hvis sygdom forværres under behandling, vil også blive bedt om at få en ekstra, valgfri tumorbiopsi.

Tumorvævsprøverne vil blive undersøgt for at se på visse proteiner og enzymer, herunder enzymer kaldet kinomer, som kan være vigtige for at bestemme respons og resistens over for den behandling, som deltagerne vil modtage som en del af deres kræftbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk diagnose af epitelial ovariecancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Histologisk diagnose af epitelial ovariecancer
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤2.
  • Forventet levetid på mere end 3 måneder
  • Diagnose af epitelial ovariecancer, der gennemgår kemoterapi som en del af standardbehandling eller et klinisk forsøg ELLER modtager en målrettet behandling med et målrettet middel
  • Skal være i overensstemmelse med parrede biopsier
  • Skal have sygdom modtagelig for parret biopsi.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation til biopsi
  • Behov for antikoagulering, der ikke kan afbrydes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epitelial ovariecancer
  • Indsamling af fuldblodsprøver
  • Op til 3 friske tumorvævskernebiopsier
  • Tumorvævsprøve taget fra tumorvæv, der allerede er fjernet fra operationen (hvis operation er planlagt)
Procedure: Blodtrækning
CA125 og ctDNA
Procedure: Tumorvævsbiopsi
Afhentes kun på tidspunktet for operationen, hvis patienten gennemgår kirurgisk debulking

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pearson-korrelation for ændringer mellem kinome og CA125
Tidsramme: 5 år
5 år
Parret T-test for forskelle i kinome mellem respondere og ikke-respondere
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

2. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KINOME

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epitelial ovariecancer

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner