Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsje guza jajnika w celu zbadania odpowiedzi na leczenie

9 maja 2022 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Sparowane biopsje w celu opracowania sygnatury komórkowej

Jest to badanie naukowe mające na celu przyjrzenie się różnicom w tkance nowotworowej u pacjentek z rakiem jajnika, które mogą pomóc w określeniu odpowiedzi i oporności na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania z rakiem jajnika zostaną poproszeni o wykonanie dwóch biopsji guza podczas badania. Pierwsza biopsja zostanie wykonana przed otrzymaniem przypisanych uczestnikom terapii w ramach ich leczenia onkologicznego, a druga biopsja zostanie wykonana około 3-7 dni po rozpoczęciu leczenia. Uczestnicy, którzy zostaną poddani leczeniu neoadjuwantowemu, a następnie operacji, będą również mieli pobraną tkankę nowotworową podczas operacji. Uczestnicy, u których choroba nasili się podczas leczenia, zostaną również poproszeni o wykonanie dodatkowej, opcjonalnej biopsji guza.

Próbki tkanki nowotworowej zostaną zbadane pod kątem niektórych białek i enzymów, w tym enzymów zwanych kinomami, które mogą być ważne w określaniu odpowiedzi i odporności na leczenie, które uczestnicy otrzymają w ramach leczenia raka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore z rozpoznaniem histopatologicznym nabłonkowego raka jajnika

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Diagnostyka histologiczna nabłonkowego raka jajnika
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
  • Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy
  • Diagnoza nabłonkowego raka jajnika poddawana chemioterapii w ramach standardowej opieki lub badania klinicznego LUB otrzymująca terapię celowaną lekiem celowanym
  • Musi być akceptowalny dla sparowanych biopsji
  • Musi mieć chorobę podatną na sparowaną biopsję.
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do biopsji
  • Potrzeba antykoagulacji, której nie można przerwać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nabłonkowy rak jajnika
  • Pobieranie próbek krwi pełnej
  • Do 3 świeżych biopsji rdzeniowych tkanki guza
  • Próbka tkanki guza pobrana z tkanki guza usuniętej już z operacji (jeśli planowana jest operacja)
Procedura: Rysunek krwi
CA125 i ctDNA
Procedura: Biopsja tkanki guza
Pobierane tylko w czasie zabiegu chirurgicznego, jeśli pacjent przechodzi chirurgiczne odciążenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja Pearsona dla zmian między kinomem a CA125
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Sparowany test T dla różnic w kinomie między osobami odpowiadającymi i niereagującymi
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KINOME

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj