Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ovarietumorbiopsier for å studere respons på behandlinger

9. mai 2022 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Sammenkoblede biopsier for å utvikle en cellulær signatur

Dette er en forskningsstudie for å se på forskjeller i tumorvev fra eggstokkreftpasienter som kan bidra til å bestemme respons og motstand mot behandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere i eggstokkreft vil bli bedt om å ta to tumorbiopsier under forskningsstudien. Den første biopsien vil bli tatt før de mottar deltakernes tildelte behandlinger som en del av deres kreftbehandling, og den andre biopsien vil bli tatt ca. 3-7 dager etter behandlingsstart. Deltakere som skal gjennomgå neoadjuvant behandling og deretter operasjon, vil også få sitt svulstvev samlet under operasjonen. Deltakere hvis sykdom forverres under behandling, vil også bli bedt om å ta en ekstra, valgfri tumorbiopsi.

Tumorvevsprøvene vil bli studert for å se på visse proteiner og enzymer, inkludert enzymer kalt kinomer, som kan være viktige for å bestemme respons og motstand mot behandlingen som deltakerne vil motta som en del av kreftbehandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med histologisk diagnose av epitelial eggstokkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Histologisk diagnose av epitelial eggstokkreft
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤2.
  • Forventet levetid på mer enn 3 måneder
  • Diagnose av epitelial eggstokkreft som gjennomgår kjemoterapi som en del av standardbehandling eller en klinisk studie ELLER mottar en målrettet behandling med et målrettet middel
  • Må passe til parede biopsier
  • Må ha sykdom mottagelig for paret biopsi.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for biopsi
  • Behov for antikoagulasjon som ikke kan avbrytes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Epitelial eggstokkreft
  • Samling av fullblodsprøver
  • Opptil 3 friske tumorvevs kjernebiopsier
  • Tumorvevsprøve tatt fra tumorvev som allerede er fjernet fra operasjonen (hvis operasjon er planlagt)
Fremgangsmåte: Blodtrekk
CA125 og ctDNA
Fremgangsmåte: Tumorvevsbiopsi
Innhentes kun ved operasjonstidspunktet hvis pasienten gjennomgår kirurgisk debulking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pearson-korrelasjon for endringer mellom kinome og CA125
Tidsramme: 5 år
5 år
Paret T-test for forskjeller i kinome mellom respondere og ikke-respondere
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KINOME

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epitelial eggstokkreft

Kliniske studier på Blodtrekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere