Vliv mandlí na kožní lipidy a vrásky

Primární koncový bod:

A) Změna hloubky vrásek. Kompletní fotografie obličeje budou získány na začátku, 8 týdnů a 16 týdnů. Snímky budou získány pomocí 3D Clarity Pro® Facial Modeling and Analysis System (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA), který má standardizované umístění a osvětlení. Tento systém dokáže vyhodnotit průměrnou hloubku vrásek. PI již ověřil tento nástroj měření na základě standardního klinického hodnocení mimických vrásek[13].

Sekundární koncový bod:

A) Změna klinického vzhledu mimických vrásek na laterální canthi: Dva zaslepení dermatologové budou hodnotit fotografie získané v každém z časových bodů na laterální canthi ("vráňské nohy"). Dermatologové nebudou vědět, ve které skupině subjekty byly.

B) Změna produkce kožního mazu na obličeji pomocí sebumetru, běžně používaného zařízení, které měří rychlost vylučování mazu [13,17]. Rychlost vylučování kožního mazu bude měřena na začátku, 8 týdnů a 16 týdnů.

C) Změna profilů sérových a mazových lipidů získaných použitím Sebutapes na začátku, 8 týdnů a 16 týdnů.

D) Změna profilu lipidů v séru a mazu pro stanovení poměrů mastných kyselin s dlouhým řetězcem/krátkým řetězcem a obsahu NS ceramidů.

Zapojené postupy Tato studie bude 16týdenní suplementační studie, která využívá dvě studijní skupiny: 1) Kontrolní skupina 2) Suplementace mandlemi: 20% energetický příjem. Půjde o randomizovanou, hodnotiteli zaslepenou, kontrolovanou studii.

Celkem bude 30 předmětů:

Kontrolní skupina: n=15 Suplementace mandlí: n=15

Subjekty se budou rekrutovat z dermatologického oddělení UC Davis, okolních klinik v okruhu 25 mil az běžné populace v oblastech Davis a Sacramento. Větší oblast Sacramenta má více než 2 miliony obyvatel, ze kterých lze čerpat, a nábor bude probíhat pomocí sociálních médií a náboru na základě letáků.

Vyšetřovatelé budou od účastníků studie shromažďovat anamnézu a současné léky – to je uvedeno ve formuláři HIPAA. Dvě intervenční skupiny se budou skládat z těch, kteří dostávají mandle, a z těch, kteří dostávají svačinu s odpovídajícími kaloriemi. Dávka mandlí bude poskytnuta jako 20 % celkové energie (20 % E) ve stravě. Tato dávka byla zvolena na základě předchozí randomizované studie zkoumající lipidové parametry v reakci na 0, 10 % a 20 % E jako dietní mandle a nedávné metaanalýzy intervenčních studií s ořechy [23,24]. Kontrolní svačina bude typická západní dietní svačina. Kontrolní svačina s odpovídajícími kaloriemi bude komerčně dostupná individuálně balené potravinářské produkty, jako je malá granola tyčinka + preclíky. Jakmile subjekt splní kritéria zařazení a podepíše souhlas IRB, budou získána antropometrická data, bude shromážděno 3–24 hodinové odvolání telefonicky, skype nebo osobně registrovaným dietologem, bude poskytnuto školení pro zaznamenávání dietních záznamů a bude vypočtena odhadovaná kalorická potřeba. Odhadované energetické potřeby (EER) budou stanoveny pomocí Mifflin-St. Jeorova rovnice a celkové denní energetické potřeby (TDE) vypočítané jako EER x faktor aktivity 1,3-1,5 pro sedavou až průměrnou aktivitu nebo vyšší úroveň aktivity, jak je uvedeno. Reprezentativní příklad 60leté ženy, 5'4", 140 liber s typickou úrovní aktivity poskytuje TDE přibližně 1 600 - 1 800 kcal/den a 20 % E 320-360 kcal/den. Dávka mandlí by byla 2 unce (rovná se 23 celých jader)/den, což by poskytlo 328 kalorií.