杏仁对皮肤脂质和皱纹的影响
研究概览
详细说明
主要终点:
A) 皱纹深度的变化。 将在基线、8 周和 16 周时获得完整的面部照片。 这些图像将通过具有标准化定位和照明的 3D Clarity Pro® 面部建模和分析系统(Brigh-Tex BioPhotonics,圣何塞,加利福尼亚州)获得。 该系统可以评估平均皱纹深度。 PI 已经根据面部皱纹的标准临床分级验证了该测量工具 [13]。
次要终点:
A) 外眦面部皱纹临床表现的变化:两名盲法皮肤科医生将对在外眦(“鱼尾纹”)上每个时间点获得的照片进行分级。 皮肤科医生不会知道受试者属于哪一组。
B) 通过使用 Sebumeter 来改变面部皮脂生成,Sebumeter 是一种常用的测量皮脂排泄率的设备 [13,17]。 将在基线、8 周和 16 周时测量皮脂排泄率。
C) 在基线、8 周和 16 周时通过使用 Sebutapes 获得的血清和皮脂脂质谱的变化。
D) 用于评估长链/短链脂肪酸比率和 NS 神经酰胺含量的血清和皮脂脂质谱的变化。
涉及的程序 这项研究将是一项为期 16 周的补充研究,它使用两个研究组:1) 对照组 2) 杏仁补充剂:20% 的能量摄入。 这将是一项随机、评估者盲化的对照研究。
总共有30个科目:
对照组:n=15 杏仁补充剂:n=15
受试者将从加州大学戴维斯分校皮肤科、周围 25 英里半径内的诊所以及戴维斯和萨克拉门托地区的普通人群中招募。 大萨克拉门托地区拥有超过 200 万人口,招聘将通过使用社交媒体和基于传单的招聘进行。
调查人员将从研究参与者那里收集病史和当前用药情况——这在 HIPAA 表格中有概述。 这两个干预组将由接受杏仁的人和接受卡路里匹配零食的人组成。 杏仁剂量将按饮食中总能量 (20% E) 的 20% 提供。 该剂量的选择基于之前一项检查脂质参数对 0%、10% 和 20% E 作为膳食杏仁的反应的随机试验,以及最近一项对树坚果干预试验的荟萃分析 [23,24]。 对照小吃将是典型的西方饮食小吃。 卡路里匹配的控制零食将是市售的独立包装食品,例如小燕麦棒 + 椒盐卷饼。 一旦受试者符合纳入标准并签署 IRB 同意书,将获得人体测量数据,通过电话、Skype 或注册营养师亲自收集 3-24 小时回忆,将提供记录饮食记录的培训,以及将计算估计的热量需求。 将使用 Mifflin-St. 确定估计的能源需求 (EER)。 Jeor 方程和每日总能量需求 (TDE) 计算为 EER x 1.3-1.5 的活动因子,适用于久坐到平均活动,或所示的更高活动水平。 一个 60 岁女性的代表性例子,身高 5 英尺 4 英寸,体重 140 磅,典型活动水平产生大约 1,600 - 1,800 kcal/天的 TDE,以及 320-360 kcal/天的 20% E。 杏仁的剂量为 2 盎司(相当于 23 粒整粒)/天,可提供 328 卡路里的热量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
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Sacramento、California、美国、95816
- UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 绝经后妇女
- 菲茨帕特里克皮肤类型 1 和 2
- 能够遵循饮食干预并参加所有研究访问
排除标准:
- 坚果过敏者
抽烟:
- 当前吸烟者
- 那些在过去一年内吸烟的人
- 在过去 20 年内吸烟超过 20 包年的前吸烟者将被排除在外。
- 那些患有自身免疫性光敏疾病或已知的胶原蛋白生成缺陷的遗传疾病(例如 Ehler-Danlos)
- 那些已经从食用坚果中获得 20% 能量摄入的人
- 那些难以置信地报告能量摄入量为 3,000 kcal/d 的人
- 在洗脱和干预期间,不愿停止使用下面列出的高抗氧化补充剂和日常食物来源的个人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:杏仁臂
杏仁剂量将按饮食中总能量 (20% E) 的 20% 提供。
该剂量的选择基于之前一项检查脂质参数对 0%、10% 和 20% E 作为膳食杏仁的反应的随机试验和最近一项干预试验的荟萃分析。
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无干预:西方饮食小吃(燕麦棒+椒盐卷饼)
对照小吃将是典型的西方饮食小吃(见表 1)。
卡路里匹配的控制零食将是市售的独立包装食品,例如小燕麦棒 + 椒盐卷饼。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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皱纹深度变化
大体时间:16周
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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面部外眦皱纹的临床表现变化
大体时间:16周
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16周
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通过使用 Sebumeter 改变面部皮脂分泌
大体时间:16周
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16周
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血清和皮脂脂质谱的变化
大体时间:16周
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16周
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用于评估长链/短链脂肪酸比率和 NS 神经酰胺含量的血清和皮脂脂质谱的变化
大体时间:16周
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16周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Raja K Sivamani, M.D.、UC Davis
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 930524
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