Die Wirkung von Mandeln auf Hautlipide und Falten

Primärer Endpunkt:

A) Veränderung der Faltentiefe. Vollständige Gesichtsfotos werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 16 Wochen erhalten. Die Bilder werden mit dem 3D Clarity Pro® Gesichtsmodellierungs- und Analysesystem (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA) erhalten, das über eine standardisierte Positionierung und Beleuchtung verfügt. Dieses System kann die durchschnittliche Faltentiefe beurteilen. Der PI hat dieses Messinstrument bereits anhand der klinischen Standardeinstufung von Gesichtsfalten validiert[13].

Sekundärer Endpunkt:

A) Veränderung des klinischen Erscheinungsbildes von Gesichtsfalten auf den seitlichen Augenwinkeln: Zwei verblindete Dermatologen bewerten die zu jedem Zeitpunkt auf den seitlichen Augenwinkeln ("Krähenfüße") erhaltenen Fotografien. Die Dermatologen werden nicht wissen, zu welcher Gruppe die Probanden gehörten.

B) Änderung der Talgproduktion im Gesicht durch die Verwendung eines Sebumeters, eines häufig verwendeten Geräts zur Messung der Talgausscheidungsrate [13,17]. Die Talgausscheidungsrate wird zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 16 Wochen gemessen.

C) Veränderung der Serum- und Talglipidprofile, die durch die Verwendung von Sebutapes zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 16 Wochen erhalten wurden.

D) Veränderung des Lipidprofils von Serum und Sebum zur Bestimmung des Verhältnisses von langkettigen/kurzkettigen Fettsäuren und des NS-Ceramidgehalts.

Beteiligte Verfahren Diese Studie wird eine 16-wöchige Supplementierungsstudie sein, die zwei Studiengruppen nutzt: 1) Kontrollgruppe 2) Mandel-Supplementierung: 20 % Energieaufnahme. Dies wird eine randomisierte, Rater-blinde, kontrollierte Studie sein.

Es werden insgesamt 30 Themen sein:

Kontrollgruppe: n=15 Mandelergänzung: n=15

Die Probanden werden aus der Dermatologieabteilung der UC Davis, den umliegenden Kliniken in einem Umkreis von 25 Meilen und der allgemeinen Bevölkerung in den Gebieten Davis und Sacramento rekrutiert. Der Großraum Sacramento hat eine Bevölkerung von über 2 Millionen, und die Rekrutierung erfolgt über Social Media und Flyer-basierte Rekrutierung.

Die Prüfärzte sammeln die Krankengeschichte und die aktuellen Medikamente der Studienteilnehmer – dies ist im HIPAA-Formular beschrieben. Die beiden Interventionsgruppen bestehen aus denjenigen, die Mandeln erhalten, und denjenigen, die einen kaloriengerechten Snack erhalten. Die Mandeldosis wird mit 20 % der Gesamtenergie (20 % E) in der Nahrung bereitgestellt. Diese Dosis wurde basierend auf einer früheren randomisierten Studie ausgewählt, in der Lipidparameter als Reaktion auf 0, 10 % und 20 % E als diätetische Mandeln untersucht wurden, und einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse von Interventionsstudien mit Baumnüssen [23,24]. Der Kontrollsnack wird ein typischer westlicher Diätsnack sein. Der kalorienabgestimmte Kontrollsnack wird im Handel erhältliche, einzeln verpackte Lebensmittelprodukte wie ein kleiner Müsliriegel + Brezeln sein. Sobald ein Proband die Einschlusskriterien erfüllt und die IRB-Einwilligung unterzeichnet hat, werden anthropometrische Daten eingeholt, 3-24-Stunden-Rückrufe werden per Telefon, Skype oder persönlich von einem registrierten Ernährungsberater gesammelt, es wird eine Schulung zur Aufzeichnung von Ernährungsaufzeichnungen angeboten und Der geschätzte Kalorienbedarf wird berechnet. Der geschätzte Energiebedarf (EER) wird anhand des Mifflin-St. Jeor-Gleichung und täglicher Gesamtenergiebedarf (TDE) berechnet als EER x Aktivitätsfaktor von 1,3-1,5 für sitzende bis durchschnittliche Aktivität oder ein höheres Aktivitätsniveau wie angegeben. Ein repräsentatives Beispiel einer 60-jährigen Frau, 5'4", 140 Pfund mit typischem Aktivitätsniveau ergibt TDE von ungefähr 1.600 - 1.800 kcal/Tag und 20% E von 320-360 kcal/Tag. Die Mandeldosis beträgt 2 Unzen (entspricht 23 ganzen Kernen) pro Tag und liefert 328 Kalorien.