L'effetto delle mandorle sui lipidi e sulle rughe della pelle

Endpoint primario:

A) Variazione della profondità delle rughe. Le fotografie facciali complete saranno ottenute al basale, 8 settimane e 16 settimane. Le immagini saranno ottenute con il sistema di analisi e modellazione facciale 3D Clarity Pro® (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA) che ha standardizzato il posizionamento e l'illuminazione. Questo sistema può valutare la profondità media delle rughe. Il PI ha già convalidato questo strumento di misurazione rispetto alla classificazione clinica standard delle rughe facciali[13].

Endpoint secondario:

A) Modifica dell'aspetto clinico delle rughe facciali sui canti laterali: due dermatologi in cieco classificheranno le fotografie ottenute in ciascuno dei punti temporali sui canti laterali ("zampe di gallina"). I dermatologi non sapranno in quale gruppo si trovassero i soggetti.

B) Modifica della produzione di sebo facciale attraverso l'uso di un Sebumeter, un dispositivo comunemente usato che misura il tasso di escrezione del sebo [13,17]. Il tasso di escrezione di sebo sarà misurato al basale, 8 settimane e 16 settimane.

C) Variazione dei profili lipidici sierici e sebo ottenuti attraverso l'uso di Sebutapes al basale, 8 settimane e 16 settimane.

D) Modifica del profilo lipidico del siero e del sebo per la valutazione dei rapporti di acidi grassi a catena lunga/a catena corta e il contenuto di ceramide NS.

Procedure coinvolte Questo studio sarà uno studio di integrazione di 16 settimane che utilizza due gruppi di studio: 1) Gruppo di controllo 2) Integrazione di mandorle: 20% di apporto energetico. Questo sarà uno studio randomizzato, in cieco, controllato.

Ci saranno un totale di 30 soggetti:

Gruppo di controllo: n=15 Integrazione con mandorle: n=15

I soggetti saranno reclutati dal dipartimento di dermatologia dell'UC Davis, dalle cliniche circostanti in un raggio di 25 miglia e dalla popolazione generale nelle aree di Davis e Sacramento. La grande area di Sacramento ha una popolazione di oltre 2 milioni da cui attingere e il reclutamento sarà condotto attraverso l'uso dei social media e del reclutamento basato su volantini.

Gli investigatori raccoglieranno la storia medica e i farmaci attuali dai partecipanti allo studio, questo è delineato nel modulo HIPAA. I due gruppi di intervento saranno composti da quelli che ricevono mandorle e quelli che ricevono uno spuntino calorico abbinato. La dose di mandorle sarà fornita come il 20% dell'energia totale (20% E) nella dieta. Questa dose è stata selezionata sulla base di un precedente studio randomizzato che esaminava i parametri lipidici in risposta a 0, 10% e 20% E come mandorle dietetiche e una recente meta-analisi di studi di intervento sulla frutta a guscio [23,24]. Lo spuntino di controllo sarà un tipico spuntino dietetico occidentale. Lo spuntino per il controllo delle calorie sarà disponibile in commercio in prodotti alimentari confezionati singolarmente come una piccola barretta di cereali + pretzel. Una volta che un soggetto ha soddisfatto i criteri di inclusione e ha firmato il consenso dell'IRB, saranno ottenuti i dati antropometrici, il richiamo di 3-24 ore sarà raccolto per telefono, skype o di persona da un dietista registrato, verrà fornita formazione per la registrazione dei registri dietetici e verrà calcolato il fabbisogno calorico stimato. Il fabbisogno energetico stimato (EER) sarà determinato utilizzando il Mifflin-St. Equazione di Jeor e fabbisogno energetico giornaliero totale (TDE) calcolato come EER x fattore di attività di 1,3-1,5 per attività da sedentaria a media o un livello di attività più elevato come indicato. Un esempio rappresentativo di una donna di 60 anni, 5'4", 140 libbre con un livello di attività tipico produce TDE di circa 1.600 - 1.800 kcal/giorno e il 20% E di 320-360 kcal/giorno. La dose di mandorle sarebbe di 2 once (pari a 23 chicchi interi)/giorno, fornendo 328 calorie.