Effekten av mandlar på hudens lipider och rynkor

Primär slutpunkt:

A) Förändring i rynkdjupet. Hela ansiktsfotografier kommer att erhållas vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckor. Bilderna kommer att erhållas med 3D Clarity Pro® Facial Modeling and Analysis System (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA) som har standardiserad positionering och belysning. Detta system kan bedöma genomsnittligt rynkdjup. PI har redan validerat detta mätverktyg mot standard klinisk gradering av ansiktsrynkor[13].

Sekundär slutpunkt:

A) Förändring i kliniskt utseende av ansiktsrynkor på lateral canthi: Två blindade hudläkare kommer att gradera fotografierna som erhållits vid var och en av tidpunkterna på lateral canthi ("kråkfötter"). Hudläkarna kommer inte att veta vilken grupp försökspersonerna befann sig i.

B) Förändring i ansiktets talgproduktion genom användning av en talgmätare, en vanlig enhet som mäter talgutsöndringen [13,17]. Talgutsöndringshastigheten kommer att mätas vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckor.

C) Förändring i serum- och talglipidprofiler erhållna genom användning av Sebutapes vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckor.

D) Förändring i serum- och talglipidprofilen för bedömning av långkedjiga/kortkedjiga fettsyraförhållanden och NS-ceramidhalten.

Inblandade procedurer Denna studie kommer att vara en 16-veckors kompletteringsstudie som använder två studiegrupper: 1) Kontrollgrupp 2) Mandeltillskott: 20 % energiintag. Detta kommer att vara en randomiserad, bedömarblindad, kontrollerad studie.

Det kommer att finnas totalt 30 ämnen:

Kontrollgrupp: n=15 Mandeltillskott: n=15

Försökspersonerna kommer att rekryteras från UC Davis Dermatology Department, de omgivande klinikerna i en radie på 25 mil, och den allmänna befolkningen i Davis- och Sacramento-områdena. Det större Sacramento-området har en befolkning på över 2 miljoner att dra från och rekrytering kommer att ske genom användning av sociala medier och flygbladsbaserad rekrytering.

Utredarna kommer att samla in medicinsk historia och aktuella mediciner från studiedeltagare - detta beskrivs i HIPAA-formuläret. De två interventionsgrupperna kommer att bestå av de som får mandel och de som får ett kalorimatchat mellanmål. Mandeldosen kommer att tillhandahållas som 20 % av den totala energin (20 % E) i kosten. Denna dos valdes baserat på en tidigare randomiserad studie som undersökte lipidparametrar som svar på 0, 10% och 20% E som dietmandel och en färsk metaanalys av interventionsförsök med trädnötter [23,24]. Kontrollmellanmålet kommer att vara ett typiskt mellanmål för västerländsk kost. Det kalorimatchade kontrollsnacket kommer att vara kommersiellt tillgängliga individuellt förpackade livsmedelsprodukter som en liten granolabar + kringlor. När en försöksperson har uppfyllt inklusionskriterierna och har undertecknat IRB-medgivande, kommer antropometrisk data att erhållas, 3-24 timmars återkallelse kommer att samlas in via telefon, skype eller personligen av en registrerad dietist, utbildning kommer att tillhandahållas för att registrera kostuppgifter och beräknat kaloribehov kommer att beräknas. Uppskattat energibehov (EER) kommer att bestämmas med hjälp av Mifflin-St. Jeor-ekvation och totalt dagligt energibehov (TDE) beräknat som EER x aktivitetsfaktor på 1,3-1,5 för stillasittande till genomsnittlig aktivitet, eller en högre aktivitetsnivå enligt indikation. Ett representativt exempel på en 60-årig kvinna, 5'4", 140 pund med typisk aktivitetsnivå ger TDE på cirka 1 600 - 1 800 kcal/dag och 20 % E på 320-360 kcal/dag. Dosen av mandel skulle vara 2 uns (lika med 23 hela kärnor)/dag, vilket ger 328 kalorier.