Včasná mobilizace: Hodnocení proveditelnosti a bezpečnosti na dětské jednotce intenzivní péče
7. listopadu 2016 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost a bezpečnost časné mobilizace kojenců v pediatrické intenzivní péči.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kontakt:
- Damien Moerman
- Telefonní číslo: 00322764
- E-mail: damien.moerman@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Pauline Bednarek
- E-mail: pauline.bednarek@student.uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijatí na dětskou jednotku intenzivní péče, kteří odpovídají kritériím způsobilosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kardiorespirační stabilita
- mezi 24 a 48 hodinami po přijetí
Kritéria vyloučení:
- Hrudník otevřený
- ECLS
- Vysokofrekvenční oscilační ventilace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační parametry hodnocené monitorováním
Časové okno: do 1 hodiny
|
srdeční frekvence, frekvence dýchání, krevní tlak
|
do 1 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
EDIN stupnice (nástroj pro hodnocení dlouhodobé bolesti u předčasně narozených a novorozenců)
Časové okno: 5 minut před mobilizací
|
5 minut před mobilizací
|
|
EDIN stupnice (nástroj pro hodnocení dlouhodobé bolesti u předčasně narozených a novorozenců)
Časové okno: do 1 hodiny
|
do 1 hodiny
|
|
Škála COMFORT-BEHAVIOR (pro měření míry stresu ventilovaných kojenců na dětské jednotce intenzivní péče)
Časové okno: 5 minut před mobilizací
|
5 minut před mobilizací
|
|
Škála COMFORT-BEHAVIOR (pro měření míry stresu ventilovaných kojenců na dětské jednotce intenzivní péče)
Časové okno: do 1 hodiny
|
do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MobpediaSIP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .