- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02958124
Mobilizzazione precoce: valutazione di fattibilità e sicurezza nell'unità di terapia intensiva pediatrica
7 novembre 2016 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e la sicurezza della mobilizzazione precoce dei neonati in terapia intensiva pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Damien Moerman
- Numero di telefono: 003227642719
- Email: damien.moerman@uclouvain.be
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Contatto:
- Damien Moerman
- Numero di telefono: 00322764
- Email: damien.moerman@uclouvain.be
-
Contatto:
- Pauline Bednarek
- Email: pauline.bednarek@student.uclouvain.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva pediatrica che rispondono ai criteri di ammissibilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stabilità cardiorespiratoria
- tra le 24 e le 48 ore dopo il ricovero
Criteri di esclusione:
- Torace aperto
- ECLS
- Ventilazione oscillatoria ad alta frequenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Parametri respiratori valutati mediante monitoraggio
Lasso di tempo: fino a 1 ora
|
frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione arteriosa
|
fino a 1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala EDIN (strumento per la valutazione del dolore prolungato nei pretermine e nei neonati)
Lasso di tempo: 5 minuti prima della mobilizzazione
|
5 minuti prima della mobilizzazione
|
Scala EDIN (strumento per la valutazione del dolore prolungato nei pretermine e nei neonati)
Lasso di tempo: fino a 1 ora
|
fino a 1 ora
|
Scala COMFORT-BEHAVIOR (per misurare la quantità di stress dei neonati ventilati in un'unità di terapia intensiva pediatrica)
Lasso di tempo: 5 minuti prima della mobilizzazione
|
5 minuti prima della mobilizzazione
|
Scala COMFORT-BEHAVIOR (per misurare la quantità di stress dei neonati ventilati in un'unità di terapia intensiva pediatrica)
Lasso di tempo: fino a 1 ora
|
fino a 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MobpediaSIP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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