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Mobilizzazione precoce: valutazione di fattibilità e sicurezza nell'unità di terapia intensiva pediatrica

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e la sicurezza della mobilizzazione precoce dei neonati in terapia intensiva pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva pediatrica che rispondono ai criteri di ammissibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stabilità cardiorespiratoria
  • tra le 24 e le 48 ore dopo il ricovero

Criteri di esclusione:

  • Torace aperto
  • ECLS
  • Ventilazione oscillatoria ad alta frequenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri respiratori valutati mediante monitoraggio
Lasso di tempo: fino a 1 ora
frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione arteriosa
fino a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala EDIN (strumento per la valutazione del dolore prolungato nei pretermine e nei neonati)
Lasso di tempo: 5 minuti prima della mobilizzazione
5 minuti prima della mobilizzazione
Scala EDIN (strumento per la valutazione del dolore prolungato nei pretermine e nei neonati)
Lasso di tempo: fino a 1 ora
fino a 1 ora
Scala COMFORT-BEHAVIOR (per misurare la quantità di stress dei neonati ventilati in un'unità di terapia intensiva pediatrica)
Lasso di tempo: 5 minuti prima della mobilizzazione
5 minuti prima della mobilizzazione
Scala COMFORT-BEHAVIOR (per misurare la quantità di stress dei neonati ventilati in un'unità di terapia intensiva pediatrica)
Lasso di tempo: fino a 1 ora
fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MobpediaSIP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distress cardio-respiratorio

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