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Frühzeitige Mobilisierung: Bewertung der Durchführbarkeit und Sicherheit auf der Intensivstation für Kinder

7. November 2016 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Sicherheit einer frühen Mobilisierung von Säuglingen auf der pädiatrischen Intensivstation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommenen Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kardiorespiratorische Stabilität
  • zwischen 24 und 48 Stunden nach Einlass

Ausschlusskriterien:

  • Thorax offen
  • ECLS
  • Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Überwachung beurteilte Atmungsparameter
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck
bis zu 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EDIN-Skala (Instrument zur Beurteilung anhaltender Schmerzen bei Früh- und Neugeborenen)
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Mobilisierung
5 Minuten vor der Mobilisierung
EDIN-Skala (Instrument zur Beurteilung anhaltender Schmerzen bei Früh- und Neugeborenen)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
bis zu 1 Stunde
KOMFORT-BEHAVIOR-Skala (zur Messung des Stressniveaus beatmeter Säuglinge auf einer pädiatrischen Intensivstation)
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Mobilisierung
5 Minuten vor der Mobilisierung
KOMFORT-BEHAVIOR-Skala (zur Messung des Stressniveaus beatmeter Säuglinge auf einer pädiatrischen Intensivstation)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MobpediaSIP

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