Tidlig mobilisering: Evaluering af gennemførlighed og sikkerhed på pædiatrisk intensivafdeling
7. november 2016 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og sikkerheden ved tidlig mobilisering af spædbørn i pædiatrisk intensiv.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kontakt:
- Damien Moerman
- Telefonnummer: 00322764
- E-mail: damien.moerman@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Pauline Bednarek
- E-mail: pauline.bednarek@student.uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling, som reagerer på berettigelseskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kardiorespiratorisk stabilitet
- mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Thorax åben
- ECLS
- Højfrekvent oscillerende ventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske parametre vurderet ved overvågning
Tidsramme: op til 1 time
|
hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk
|
op til 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EDIN-skala (værktøj til vurdering af langvarige smerter hos præmature og nyfødte)
Tidsramme: 5 minutter før mobilisering
|
5 minutter før mobilisering
|
|
EDIN-skala (værktøj til vurdering af langvarige smerter hos præmature og nyfødte)
Tidsramme: op til 1 time
|
op til 1 time
|
|
COMFORT-BEHAVIOR-skala (til at måle mængden af stress hos ventilerede spædbørn på en pædiatrisk intensivafdeling)
Tidsramme: 5 minutter før mobilisering
|
5 minutter før mobilisering
|
|
COMFORT-BEHAVIOR-skala (til at måle mængden af stress hos ventilerede spædbørn på en pædiatrisk intensivafdeling)
Tidsramme: op til 1 time
|
op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2016
Først opslået (Skøn)
8. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MobpediaSIP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .