- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02958124
Wczesna mobilizacja: ocena wykonalności i bezpieczeństwa na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
7 listopada 2016 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Celem tego badania jest ocena wykonalności i bezpieczeństwa wczesnej mobilizacji niemowląt w intensywnej terapii pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kontakt:
- Damien Moerman
- Numer telefonu: 00322764
- E-mail: damien.moerman@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Pauline Bednarek
- E-mail: pauline.bednarek@student.uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjęci na pediatryczny oddział intensywnej terapii, którzy spełniają kryteria kwalifikacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilność krążeniowo-oddechowa
- między 24 a 48 godziną po przyjęciu
Kryteria wyłączenia:
- Klatka piersiowa otwarta
- ECLS
- Wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parametry oddechowe oceniane przez monitorowanie
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
częstość akcji serca, częstość oddechów, ciśnienie krwi
|
do 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skala EDIN (narzędzie do oceny długotrwałego bólu u wcześniaków i noworodków)
Ramy czasowe: 5 minut przed mobilizacją
|
5 minut przed mobilizacją
|
Skala EDIN (narzędzie do oceny długotrwałego bólu u wcześniaków i noworodków)
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
do 1 godziny
|
Skala KOMFORT-ZACHOWANIE (do pomiaru poziomu stresu wentylowanych niemowląt na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej)
Ramy czasowe: 5 minut przed mobilizacją
|
5 minut przed mobilizacją
|
Skala KOMFORT-ZACHOWANIE (do pomiaru poziomu stresu wentylowanych niemowląt na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej)
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MobpediaSIP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia sercowo-oddechowe
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyPozaustrojowe dotlenienie błony | Cardio/Pulm: niewydolność sercaHolandia
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereZakończonyZapalenie płuc | Obwodnica krążeniowo-oddechowa | Cardio/Pulm: Niewydolność oddechowa
-
NuvoAir Medical PCOptum, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPOChP | Zaostrzenie POChP | Cardio/Pulm: niewydolność serca
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone