- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02958124
Movilización Temprana: Evaluación de Factibilidad y Seguridad en Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
7 de noviembre de 2016 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y la seguridad de la movilización temprana de lactantes en cuidados intensivos pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Contacto:
- Damien Moerman
- Número de teléfono: 00322764
- Correo electrónico: damien.moerman@uclouvain.be
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Contacto:
- Pauline Bednarek
- Correo electrónico: pauline.bednarek@student.uclouvain.be
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos que respondan a los criterios de elegibilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- estabilidad cardiorrespiratoria
- entre 24 y 48h post ingreso
Criterio de exclusión:
- Tórax abierto
- ECLS
- Ventilación oscilatoria de alta frecuencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Parámetros respiratorios evaluados por monitorización
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
|
frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial
|
hasta 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala EDIN (herramienta para evaluar el dolor prolongado en prematuros y recién nacidos)
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la movilización
|
5 minutos antes de la movilización
|
Escala EDIN (herramienta para evaluar el dolor prolongado en prematuros y recién nacidos)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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hasta 1 hora
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Escala COMFORT-BEHAVIOR (para medir la cantidad de estrés de los bebés ventilados en una unidad de cuidados intensivos pediátricos)
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la movilización
|
5 minutos antes de la movilización
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Escala COMFORT-BEHAVIOR (para medir la cantidad de estrés de los bebés ventilados en una unidad de cuidados intensivos pediátricos)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MobpediaSIP
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