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Movilización Temprana: Evaluación de Factibilidad y Seguridad en Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y la seguridad de la movilización temprana de lactantes en cuidados intensivos pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos pediátricos que respondan a los criterios de elegibilidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estabilidad cardiorrespiratoria
  • entre 24 y 48h post ingreso

Criterio de exclusión:

  • Tórax abierto
  • ECLS
  • Ventilación oscilatoria de alta frecuencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros respiratorios evaluados por monitorización
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial
hasta 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala EDIN (herramienta para evaluar el dolor prolongado en prematuros y recién nacidos)
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la movilización
5 minutos antes de la movilización
Escala EDIN (herramienta para evaluar el dolor prolongado en prematuros y recién nacidos)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
hasta 1 hora
Escala COMFORT-BEHAVIOR (para medir la cantidad de estrés de los bebés ventilados en una unidad de cuidados intensivos pediátricos)
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la movilización
5 minutos antes de la movilización
Escala COMFORT-BEHAVIOR (para medir la cantidad de estrés de los bebés ventilados en una unidad de cuidados intensivos pediátricos)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MobpediaSIP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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