- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02958254
Ultrazvuková měření Tloušťka hamstringů
Ultrazvuková měření tloušťky svalů hamstringů jsou platným nástrojem
Žádné předchozí studie neporovnávaly souvislost mezi tloušťkou svalů (MT) a plochou průřezu svalů (CSA) u zdravých dobrovolníků. Hlavním cílem této studie je prozkoumat validitu ultrazvuku při hodnocení svalové tloušťky hamstringů.
Studovat design:
Průřezová studie validity.
Nastavení:
Univerzita
Účastníci:
X fotbalistů amatérského fotbalového týmu (X zdravých dobrovolníků a X pacientů s předchozím poraněním hamstringu).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Subjekty této studie bylo X zdravých dobrovolníků z amatérského fotbalového týmu a X fotbalistů s předchozí anamnézou poranění hamstringů z ortopedické kliniky. Poranění hamstringů bylo definováno jako „traumatické rozptýlení nebo nadměrné poškození hamstringového svalu vedoucí k tomu, že hráč není schopen se plně zapojit do tréninku nebo zápasové hry“.
Kontrolní skupina (CG) byla zdravá, neměla ani operaci/trauma na dolních končetinách, ani anamnézu poranění hamstringů a při fyzikálním vyšetření nebyly žádné abnormální nálezy. Kritéria vyloučení zahrnovala účastníky, kteří: (1) měli kovové implantáty nebo kardiostimulátory, (2) vážili více než 200 kg (omezení MRI tabulky) a (3) nebyli schopni dokončit testování. Ve skupině zraněných byli také vyloučeni pacienti, pokud jejich předchozí zranění pocházelo z nesvalového zdroje (např. tříselná nebo femorální kýla, sevření nervu, lumbosakrální patologie), nebo pokud stále měli příznaky, nevrátili se do praxe a nepokračovali se účastní atletiky od svého posledního zranění.
Studijní skupina (SG) měla historii a diagnózu poranění hamstringů pomocí diagnostické zobrazovací techniky (ultrazvuk nebo MRI) a alespoň 2 z následujících kritérií: 1. Když se zranění stalo, neschopnost trénovat s týmem alespoň jeden týden; 2. Prohrál alespoň jeden zápas; 3. Cítil bolest při pokusu kopnout do míče nebo rychle běžet; 4. Dostat specifickou léčbu (lékařskou nebo fyzioterapii) zranění; 5. Potřeboval dobový plán k návratu ke hře.
Účastníci byli vyšetřeni na kontraindikace MRI před ultrazvukovým hodnocením a bylo provedeno MRI skenování hamstringů na obou nohách. MRI byla provedena do 24 hodin po ultrazvukovém vyšetření. Subjekty byly instruovány, aby nekonzumovaly alkohol nebo neprováděly žádné středně těžké až těžké cvičení po dobu 24 hodin před každým zobrazovacím sezením.
Tloušťka svalu byla definována jako vzdálenost mezi rozhraním kost-sval a rozhraním tuková tkáň-sval. Měření bylo provedeno od nejpovrchnějšího okraje světlé čáry představující rozhraní kostní kůry a svalu k nejpovrchnějšímu okraji světlé čáry představující rozhraní vnější fasciální vrstvy svalu a podkožní tukové tkáně. Když kost nebyla v kontaktu se svalem, byly použity dvě fasciální vrstvy.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cvičte alespoň dvakrát týdně
- Hraje fotbal více než 5 let
- Informovat Souhlas podepsán
Kritéria vyloučení:
- 18 let nebo starší
- Měl kovové implantáty nebo kardiostimulátory
- Váží více než 200 kg (omezení MRI tabulky)
- Testování se nepodařilo dokončit
Zranění hráči:
- Historie a diagnostika poranění hamstringů
- Posouzení pomocí diagnostické zobrazovací techniky (ultrazvuk nebo MRI)
Alespoň 2 z následujících kritérií:
- Když se zranění stalo, neschopnost trénovat s týmem alespoň jeden týden;
- Prohráli minimálně jeden zápas
- Cítili bolest při pokusu kopnout do míče nebo rychle běžet
- Získejte specifickou léčbu (lékařskou nebo fyzioterapii) zranění
- Potřeboval dobový plán, abych se mohl vrátit ke hře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tloušťka hamstringových svalů v milimetrech podle ultrazvuku
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
Tloušťka hamstringových svalů v milimetrech podle magnetické rezonance
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průřezová plocha svalů hamstringů v milimetrech čtverečních pomocí ultrazvuku
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
Průřezová plocha hamstringových svalů v milimetrech čtverečních pomocí magnetické rezonance
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josep Benítez-Martínez, University of Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H1458067703008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .