- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02958254
Ultralydsmålinger Hamstringsmusklers tykkelse
Ultralydsmålinger af hamstringsmusklernes tykkelse er et gyldigt værktøj
Ingen tidligere undersøgelser har sammenlignet sammenhængen mellem muskeltykkelse (MT) og muskeltværsnitsareal (CSA) hos raske frivillige. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten af ultralyd til at vurdere muskeltykkelsen af hamstringsmuskel.
Studere design:
Et tværsnitsvaliditetsstudie.
Indstilling:
Universitet
Deltagere:
X fodboldspillere fra et amatørfodboldhold (X raske frivillige og X patienter med en tidligere hamstringsskade).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
X raske frivillige fra et amatørfodboldhold og X fodboldspillere med tidligere skader på baglåret fra en ortopædisk klinik omfattede forsøgspersonerne i denne undersøgelse. Hamstringsmuskelskade blev defineret som "en traumatisk distraktion eller overbelastningsskade på hamstringsmusklen, der fører til, at en spiller ikke kan deltage fuldt ud i træning eller kampspil".
Kontrolgruppen (CG) var raske, havde hverken operation/traumer i deres underekstremiteter eller historie med hamstringsskade, og der var ingen unormale fund i deres fysiske undersøgelse. Eksklusionskriterierne omfattede deltagere, der: (1) havde metalimplantater eller pacemakere, (2) vejede mere end 200 kg (MRI-tabellens begrænsninger), og (3) ikke var i stand til at gennemføre testning. I den skadede gruppe blev patienter også udelukket, hvis deres tidligere skade stammede fra en ikke-muskulær kilde (f.eks. lyske- eller lårbensbrok, nerveindfangning, lumbosakral patologi), eller hvis de stadig havde symptomer, ikke var vendt tilbage til praksis og ikke havde haft har deltaget i atletik siden deres sidste skade.
Studiegruppen (SG) havde historie og diagnose af hamstringsskadevurdering med diagnosebilledteknik (ultralyd eller MR), og mindst 2 af de følgende kriterier: 1. Når skaden skete handicap til at træne med holdet mindst en uge; 2. Tabt mindst én kamp; 3. Følte smerte, når du forsøgte at sparke bolden eller løbe hurtigt; 4. Modtag specifik behandling (medicinsk eller fysioterapi) for skaden; 5. Behøvede en periodeplan for at vende tilbage til spillet.
Deltagerne blev screenet for kontraindikationer til MR før ultralydsvurdering og en MR-scanning af baglårets muskler i begge ben blev udført. MR blev udført inden for 24 timer efter ultralydsscanningen. Forsøgspersonerne blev instrueret i ikke at indtage alkohol eller udføre nogen moderat til tung træning i 24 timer før hver billedbehandlingssession.
Muskeltykkelse blev defineret som afstanden mellem knogle-muskel-grænsefladen og fedtvæv-muskel-grænsefladen. Målingen blev foretaget fra den mest overfladiske kant af den lyse linje, der repræsenterer grænsefladen mellem knoglebarken og musklen, til den mest overfladiske kant af den lyse linje, der repræsenterer grænsefladen mellem det ydre fascielag af musklen og det subkutane fedtvæv. Når knoglen ikke var i kontakt med musklen, blev de to fascielag brugt.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øv mindst to gange om ugen
- Har spillet fodbold i mere end 5 år
- Informer Samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- Havde metalimplantater eller pacemakere
- Vægtet mere end 200 kg (MRI tabel begrænsninger)
- Kunne ikke gennemføre testen
Skadespillere:
- Anamnese og diagnose af hamstringsskade
- Vurdering med billeddiagnoseteknik (ultralyd eller MR)
Mindst 2 af de næste kriterier:
- Når skaden skete handicap til at træne med holdet mindst en uge;
- Tabte mindst én kamp
- Følte smerte, når du forsøgte at sparke bolden eller løbe hurtigt
- Modtag specifik behandling (medicinsk eller fysioterapi) for skaden
- Behøvede en periodeplan for at vende tilbage til at spille
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hamstringsmusklernes tykkelse i millimeter ved ultralyd
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Hamstringsmusklernes tykkelse i millimeter af Magnetic Resonance Image
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tværsnitsareal af hamstringsmusklerne i kvadratmillimeter ved ultralyd
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Tværsnitsareal af hamstringsmusklerne i kvadratmillimeter ved magnetisk resonansbillede
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josep Benítez-Martínez, University of Valencia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H1458067703008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelatrofi
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Blødt vævsforøgelse ved tandimplantaterItalien
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...AfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær proces, atrofiItalien
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrutteringMSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige
-
Cytora Ltd.RekrutteringMultipel systematrofi | MSA - Multiple System AtrophyIsrael
-
University of OxfordMayo Clinic; University of California, San Francisco; Surrey Sleep Research...AfsluttetEpilepsi | Kronisk smerte | Parkinsons sygdom | MSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de Recherche en Informatique et en AutomatiqueAfsluttetParkinsons sygdom | MSA - Multiple System AtrophyFrankrig
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringSynukleinopatier | Neurodegenerative sygdomme | Ataksi | sca3 | MSA - Multiple System AtrophyForenede Stater
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Neuromed IRCCS; Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Nazionale Casmiro... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSygeplejerske-patient relationer | Atypisk Parkinsonisme | MSA - Multiple System Atrophy | Sygeplejerske Læge Relationer | PSPItalien