- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02958254
Ultraschallmessungen der Dicke der Oberschenkelmuskulatur
Ultraschallmessungen der Dicke der Oberschenkelmuskulatur sind ein wertvolles Hilfsmittel
In keiner früheren Studie wurde der Zusammenhang zwischen Muskeldicke (MT) und Muskelquerschnittsfläche (CSA) bei gesunden Probanden verglichen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Validität von Ultraschall bei der Beurteilung der Muskeldicke der Oberschenkelmuskulatur zu untersuchen.
Studiendesign:
Eine Querschnittsvaliditätsstudie.
Einstellung:
Universität
Teilnehmer:
X Fußballspieler einer Amateurfußballmannschaft (X gesunde Freiwillige und X Patienten mit einer früheren Oberschenkelverletzung).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden dieser Studie waren X gesunde Freiwillige aus einer Amateurfußballmannschaft und X Fußballspieler mit einer Vorgeschichte von Oberschenkelverletzungen aus einer orthopädischen Klinik. Eine Oberschenkelmuskelverletzung wurde definiert als „eine traumatische Ablenkung oder Überlastungsverletzung des Oberschenkelmuskels, die dazu führt, dass ein Spieler nicht vollständig am Training oder Spiel teilnehmen kann“.
Die Kontrollgruppe (CG) war gesund, hatte weder eine Operation/ein Trauma an den unteren Extremitäten noch eine Vorgeschichte von Oberschenkelverletzungen und bei ihrer körperlichen Untersuchung gab es keine auffälligen Befunde. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Teilnehmer, die (1) Metallimplantate oder Herzschrittmacher trugen, (2) mehr als 200 kg wogen (MRT-Tischbeschränkungen) und (3) den Test nicht abschließen konnten. In der Verletztengruppe wurden auch Patienten ausgeschlossen, deren frühere Verletzung nicht muskulärer Natur war (z. B. Leisten- oder Oberschenkelbruch, Nerveneinklemmung, lumbosakrale Pathologie) oder wenn sie immer noch Symptome aufwiesen, nicht in die Praxis zurückgekehrt waren und dies auch nicht getan hatten nahm seit ihrer letzten Verletzung an der Leichtathletik teil.
Die Studiengruppe (SG) verfügte über eine Anamnese und eine Diagnose einer Oberschenkelverletzung, die mittels diagnostischer Bildtechnik (Ultraschall oder MRT) beurteilt wurde und mindestens zwei der folgenden Kriterien erfüllte: 1. Als die Verletzung auftrat, war es für mindestens eine Woche unmöglich, mit der Mannschaft zu trainieren; 2. Mindestens ein Spiel verloren; 3. Schmerzen beim Versuch, den Ball zu treten oder schnell zu rennen; 4. Erhalten Sie eine spezifische Behandlung (medizinisch oder physiotherapeutisch) für die Verletzung; 5. Benötigte einen Periodenplan, um wieder spielen zu können.
Die Teilnehmer wurden vor der Ultraschalluntersuchung auf Kontraindikationen für eine MRT untersucht und eine MRT-Untersuchung der Oberschenkelmuskulatur beider Beine durchgeführt. Die MRT wurde innerhalb von 24 Stunden nach der Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Die Probanden wurden angewiesen, 24 Stunden vor jeder Bildgebungssitzung keinen Alkohol zu konsumieren oder mittelschwere bis schwere körperliche Betätigung zu betreiben.
Die Muskeldicke wurde als Abstand zwischen der Knochen-Muskel-Grenzfläche und der Fettgewebe-Muskel-Grenzfläche definiert. Die Messung erfolgte vom oberflächlichsten Rand der hellen Linie, die die Schnittstelle zwischen knöchernem Kortex und Muskel darstellt, bis zum oberflächlichsten Rand der hellen Linie, die die Schnittstelle zwischen der äußeren Faszienschicht des Muskels und dem subkutanen Fettgewebe darstellt. Wenn der Knochen keinen Kontakt zum Muskel hatte, wurden die beiden Faszienschichten verwendet.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Üben Sie mindestens zweimal pro Woche
- Ich spiele seit mehr als 5 Jahren Fußball
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Hatte Metallimplantate oder Herzschrittmacher
- Gewicht über 200 kg (Einschränkungen des MRT-Tischs)
- Der Test konnte nicht abgeschlossen werden
Verletzte Spieler:
- Anamnese und Diagnose einer Oberschenkelverletzung
- Beurteilung mit diagnostischer Bildtechnik (Ultraschall oder MRT)
Mindestens 2 der nächsten Kriterien:
- Als die Verletzung auftrat, war es für mindestens eine Woche unmöglich, mit der Mannschaft zu trainieren;
- Mindestens ein Spiel verloren
- Fühlte Schmerzen beim Versuch, den Ball zu treten oder schnell zu rennen
- Erhalten Sie eine spezifische Behandlung (medizinisch oder physiotherapeutisch) für die Verletzung
- Ich brauchte einen Periodenplan, um wieder spielen zu können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dicke der Oberschenkelmuskulatur in Millimetern mittels Ultraschall
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Dicke der Oberschenkelmuskulatur in Millimetern mittels Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Querschnittsfläche der Oberschenkelmuskulatur in Quadratmillimetern mittels Ultraschall
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Querschnittsfläche der Oberschenkelmuskulatur in Quadratmillimetern mittels Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Josep Benítez-Martínez, University of Valencia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H1458067703008
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