- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02958254
Pomiary ultradźwiękowe Grubość mięśni ścięgna podkolanowego
Ultradźwiękowe pomiary grubości mięśni kulszowo-goleniowych są ważnym narzędziem
Żadne wcześniejsze badania nie porównywały związku między grubością mięśni (MT) a polem przekroju mięśni (CSA) u zdrowych ochotników. Głównym celem pracy jest zbadanie przydatności ultrasonografii do oceny grubości mięśnia dwugłowego uda.
Projekt badania:
Badanie trafności przekrojowej.
Ustawienie:
Uniwersytet
Uczestnicy:
X piłkarzy amatorskiej drużyny piłkarskiej (X zdrowych ochotników i X pacjentów po wcześniejszym urazie ścięgna podkolanowego).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
X zdrowych ochotników z amatorskiej drużyny piłkarskiej i X piłkarzy z wcześniejszą historią urazu ścięgna podkolanowego z kliniki ortopedycznej stanowili osoby w tym badaniu. Uraz mięśnia podkolanowego został zdefiniowany jako „traumatyczne odwrócenie uwagi lub uraz przeciążeniowy mięśnia podkolanowego, prowadzący do tego, że zawodnik nie jest w stanie w pełni uczestniczyć w treningu lub meczu”.
Grupa kontrolna (CG) była zdrowa, nie miała żadnych operacji/urazów kończyn dolnych, ani urazów ścięgna podkolanowego w wywiadzie, aw ich badaniu przedmiotowym nie stwierdzono nieprawidłowych wyników. Kryteria wykluczenia obejmowały uczestników, którzy: (1) mieli metalowe implanty lub rozruszniki serca, (2) ważyli ponad 200 kg (ograniczenia tabeli MRI) oraz (3) nie byli w stanie ukończyć testów. W grupie poszkodowanych wykluczono również pacjentów, których wcześniejszy uraz miał źródło pozamięśniowe (np. brał udział w lekkoatletyce od ostatniej kontuzji.
Grupa badana (SG) miała wywiad i rozpoznanie oceny urazu ścięgna podkolanowego za pomocą diagnostycznej techniki obrazowej (USG lub MRI) oraz co najmniej 2 z następujących kryteriów: 1. Kiedy doszło do kontuzji, niezdolność do trenowania z drużyną przez co najmniej tydzień; 2. Przegrałeś co najmniej jeden mecz; 3. Odczuwał ból podczas próby kopnięcia piłki lub szybkiego biegu; 4. Otrzymać specjalne leczenie (lekarskie lub fizjoterapeutyczne) w przypadku urazu; 5. Potrzebny był plan okresowy, aby wrócić do gry.
Uczestnicy zostali przebadani pod kątem przeciwwskazań do MRI przed oceną USG i wykonano badanie MRI mięśni ścięgien podkolanowych obu nóg. MRI wykonano w ciągu 24 godzin od USG. Badanych poinstruowano, aby nie spożywali alkoholu ani nie wykonywali żadnych umiarkowanych lub ciężkich ćwiczeń przez 24 godziny przed każdą sesją obrazowania.
Grubość mięśni zdefiniowano jako odległość między interfejsem kość-mięśnie a interfejsem tkanka tłuszczowa-mięśnie. Pomiaru dokonywano od najbardziej powierzchownej krawędzi jasnej linii reprezentującej interfejs kory kostnej i mięśnia do najbardziej powierzchownej krawędzi jasnej linii reprezentującej interfejs zewnętrznej warstwy powięziowej mięśnia i podskórnej tkanki tłuszczowej. Gdy kość nie stykała się z mięśniem, stosowano dwie warstwy powięziowe.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ćwicz co najmniej dwa razy w tygodniu
- Gra w piłkę nożną od ponad 5 lat
- Poinformuj Zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- 18 lat lub więcej
- Miał metalowe implanty lub rozruszniki serca
- Ważony ponad 200 kg (ograniczenia tabeli MRI)
- Nie udało się ukończyć testów
Kontuzjowani zawodnicy:
- Historia i diagnostyka urazu ścięgna podkolanowego
- Ocena za pomocą diagnostyki obrazowej (USG lub MRI)
Co najmniej 2 z kolejnych kryteriów:
- Kiedy doszło do kontuzji, niezdolność do trenowania z drużyną przez co najmniej tydzień;
- Przegrał co najmniej jeden mecz
- Czułem ból podczas próby kopnięcia piłki lub szybkiego biegu
- Otrzymaj specjalne leczenie (medyczne lub fizjoterapeutyczne) w przypadku urazu
- Potrzebny był plan okresowy, aby wrócić do gry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Grubość mięśni ścięgien podkolanowych w milimetrach za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Grubość mięśni ścięgien podkolanowych w milimetrach za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśni kulszowo-goleniowych w milimetrach kwadratowych za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśni ścięgien podkolanowych w milimetrach kwadratowych metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Josep Benítez-Martínez, University of Valencia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1458067703008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .