Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary ultradźwiękowe Grubość mięśni ścięgna podkolanowego

30 maja 2022 zaktualizowane przez: Josep C. Benitez Martinez, University of Valencia

Ultradźwiękowe pomiary grubości mięśni kulszowo-goleniowych są ważnym narzędziem

Żadne wcześniejsze badania nie porównywały związku między grubością mięśni (MT) a polem przekroju mięśni (CSA) u zdrowych ochotników. Głównym celem pracy jest zbadanie przydatności ultrasonografii do oceny grubości mięśnia dwugłowego uda.

Projekt badania:

Badanie trafności przekrojowej.

Ustawienie:

Uniwersytet

Uczestnicy:

X piłkarzy amatorskiej drużyny piłkarskiej (X zdrowych ochotników i X pacjentów po wcześniejszym urazie ścięgna podkolanowego).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

X zdrowych ochotników z amatorskiej drużyny piłkarskiej i X piłkarzy z wcześniejszą historią urazu ścięgna podkolanowego z kliniki ortopedycznej stanowili osoby w tym badaniu. Uraz mięśnia podkolanowego został zdefiniowany jako „traumatyczne odwrócenie uwagi lub uraz przeciążeniowy mięśnia podkolanowego, prowadzący do tego, że zawodnik nie jest w stanie w pełni uczestniczyć w treningu lub meczu”.

Grupa kontrolna (CG) była zdrowa, nie miała żadnych operacji/urazów kończyn dolnych, ani urazów ścięgna podkolanowego w wywiadzie, aw ich badaniu przedmiotowym nie stwierdzono nieprawidłowych wyników. Kryteria wykluczenia obejmowały uczestników, którzy: (1) mieli metalowe implanty lub rozruszniki serca, (2) ważyli ponad 200 kg (ograniczenia tabeli MRI) oraz (3) nie byli w stanie ukończyć testów. W grupie poszkodowanych wykluczono również pacjentów, których wcześniejszy uraz miał źródło pozamięśniowe (np. brał udział w lekkoatletyce od ostatniej kontuzji.

Grupa badana (SG) miała wywiad i rozpoznanie oceny urazu ścięgna podkolanowego za pomocą diagnostycznej techniki obrazowej (USG lub MRI) oraz co najmniej 2 z następujących kryteriów: 1. Kiedy doszło do kontuzji, niezdolność do trenowania z drużyną przez co najmniej tydzień; 2. Przegrałeś co najmniej jeden mecz; 3. Odczuwał ból podczas próby kopnięcia piłki lub szybkiego biegu; 4. Otrzymać specjalne leczenie (lekarskie lub fizjoterapeutyczne) w przypadku urazu; 5. Potrzebny był plan okresowy, aby wrócić do gry.

Uczestnicy zostali przebadani pod kątem przeciwwskazań do MRI przed oceną USG i wykonano badanie MRI mięśni ścięgien podkolanowych obu nóg. MRI wykonano w ciągu 24 godzin od USG. Badanych poinstruowano, aby nie spożywali alkoholu ani nie wykonywali żadnych umiarkowanych lub ciężkich ćwiczeń przez 24 godziny przed każdą sesją obrazowania.

Grubość mięśni zdefiniowano jako odległość między interfejsem kość-mięśnie a interfejsem tkanka tłuszczowa-mięśnie. Pomiaru dokonywano od najbardziej powierzchownej krawędzi jasnej linii reprezentującej interfejs kory kostnej i mięśnia do najbardziej powierzchownej krawędzi jasnej linii reprezentującej interfejs zewnętrznej warstwy powięziowej mięśnia i podskórnej tkanki tłuszczowej. Gdy kość nie stykała się z mięśniem, stosowano dwie warstwy powięziowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy z amatorskiej drużyny piłkarskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ćwicz co najmniej dwa razy w tygodniu
  • Gra w piłkę nożną od ponad 5 lat
  • Poinformuj Zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • Miał metalowe implanty lub rozruszniki serca
  • Ważony ponad 200 kg (ograniczenia tabeli MRI)
  • Nie udało się ukończyć testów

Kontuzjowani zawodnicy:

  • Historia i diagnostyka urazu ścięgna podkolanowego
  • Ocena za pomocą diagnostyki obrazowej (USG lub MRI)
  • Co najmniej 2 z kolejnych kryteriów:

    1. Kiedy doszło do kontuzji, niezdolność do trenowania z drużyną przez co najmniej tydzień;
    2. Przegrał co najmniej jeden mecz
    3. Czułem ból podczas próby kopnięcia piłki lub szybkiego biegu
    4. Otrzymaj specjalne leczenie (medyczne lub fizjoterapeutyczne) w przypadku urazu
    5. Potrzebny był plan okresowy, aby wrócić do gry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość mięśni ścięgien podkolanowych w milimetrach za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Grubość mięśni ścięgien podkolanowych w milimetrach za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego mięśni kulszowo-goleniowych w milimetrach kwadratowych za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Pole przekroju poprzecznego mięśni ścięgien podkolanowych w milimetrach kwadratowych metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Josep Benítez-Martínez, University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj