- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02958254
Echografie Metingen Hamstring Spieren Dikte
Echografiemetingen van de dikte van de hamstringspieren zijn een geldig hulpmiddel
Geen eerdere studies hebben de associatie tussen spierdikte (MT) en spierdoorsnede (CSA) bij gezonde vrijwilligers vergeleken. Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de validiteit van echografie bij het beoordelen van de spierdikte van de hamstrings.
Studie ontwerp:
Een cross-sectioneel validiteitsonderzoek.
Instelling:
Universiteit
Deelnemers:
X voetballers van een amateurvoetbalteam (X gezonde vrijwilligers en X patiënten met een eerdere hamstringblessure).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
X gezonde vrijwilligers, van een amateurvoetbalteam, en X voetballers met een voorgeschiedenis van hamstringblessures van een orthopedische kliniek, vormden de proefpersonen in deze studie. Hamstringspierblessure werd gedefinieerd als "een traumatische afleiding of overbelastingsblessure van de hamstringspier die ertoe leidt dat een speler niet volledig kan deelnemen aan training of wedstrijdspel".
De controlegroep (CG) was gezond, had geen operatie/trauma aan hun onderste ledematen, geen voorgeschiedenis van hamstringblessure en er waren geen abnormale bevindingen bij hun lichamelijk onderzoek. De uitsluitingscriteria omvatten deelnemers die: (1) metalen implantaten of pacemakers hadden, (2) meer dan 200 kg wogen (MRI-tabelbeperkingen) en (3) niet in staat waren om de test af te ronden. In de Injured Group werden patiënten ook uitgesloten als hun eerdere verwonding afkomstig was van een niet-musculaire bron (bijv. liesbreuk of femorale hernia, beknelling van zenuwen, lumbosacrale pathologie), of als ze nog steeds symptomen hadden, niet waren teruggekeerd naar de praktijk en niet doen mee aan atletiek sinds hun laatste blessure.
De Studiegroep (SG) had een voorgeschiedenis en diagnose van beoordeling van hamstringblessures met diagnostische beeldtechniek (echografie of MRI), en ten minste 2 van de volgende criteria: 1. Wanneer de blessure optrad onbekwaamheid om minimaal een week met het team te oefenen; 2. Minstens één wedstrijd verloren; 3. Voelde pijn bij het proberen de bal te trappen of hard te rennen; 4. Specifieke behandeling (medisch of fysiotherapie) krijgen voor het letsel; 5. Had een periodeplan nodig om weer te spelen.
Deelnemers werden gescreend op contra-indicaties voor MRI voordat echografie en een MRI-scan van de hamstrings van beide benen werden uitgevoerd. MRI werd uitgevoerd binnen 24 uur na de echografie. De proefpersonen kregen de instructie om gedurende 24 uur voorafgaand aan elke beeldvormingssessie geen alcohol te gebruiken of matige tot zware oefeningen te doen.
Spierdikte werd gedefinieerd als de afstand tussen de bot-spierinterface en de vetweefsel-spierinterface. De meting werd uitgevoerd vanaf de meest oppervlakkige rand van de heldere lijn die het grensvlak van de benige cortex en de spier weergeeft tot aan de meest oppervlakkige rand van de heldere lijn die het grensvlak van de buitenste fasciale laag van de spier en het onderhuidse vetweefsel weergeeft. Wanneer het bot niet in contact was met de spier, werden de twee fasciale lagen gebruikt.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oefen minimaal twee keer per week
- Meer dan 5 jaar voetballen
- Informeer Toestemming getekend
Uitsluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder
- Had metalen implantaten of pacemakers
- Meer dan 200 kg gewogen (MRI-tabelbeperkingen)
- Kon het testen niet voltooien
Blessures spelers:
- Geschiedenis en diagnose van hamstringblessure
- Beoordeling met diagnose beeldtechniek (echografie of MRI)
Minstens 2 van de volgende criteria:
- Wanneer de blessure optrad onbekwaamheid om minimaal een week met het team te oefenen;
- Minstens één wedstrijd verloren
- Voelde pijn bij het proberen de bal te trappen of hard te rennen
- Specifieke behandeling (medisch of fysiotherapie) krijgen voor het letsel
- Had een periodeplan nodig om weer te spelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dikte hamstringspieren in millimeters door echografie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Dikte hamstringspieren in millimeters door Magnetic Resonance Image
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dwarsdoorsnede van de hamstrings in vierkante millimeter door echografie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Dwarsdoorsnede van de hamstrings in vierkante millimeter door Magnetic Resonance Image
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josep Benítez-Martínez, University of Valencia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H1458067703008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spieratrofie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOnbekendHellende atrofie van de distale onderkaak | Socket Like Atrophy van de esthetische zoneDuitsland
-
Brigham and Women's HospitalBiohaven Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMeervoudige systeematrofie | Multiple systeematrofie, Parkinson-variant (aandoening) | Meervoudige systeematrofie, cerebellaire variant | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
-
Theravance BiopharmaVoltooidZiekte van Parkinson | Orthostatische hypotensie | Neurogene orthostatische hypotensie | Hypotensie, orthostatisch | Puur autonoom falen | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensie | Puur autonoom falen met orthostatische hypotensie | Ziekte van Parkinson met orthostatische hypotensieVerenigde Staten