- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02958254
Misurazioni ad ultrasuoni Spessore dei muscoli del bicipite femorale
Le misurazioni ecografiche dello spessore dei muscoli posteriori della coscia sono uno strumento valido
Nessuno studio precedente ha confrontato l'associazione tra spessore muscolare (MT) e area della sezione trasversale muscolare (CSA) in volontari sani. Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare la validità degli ultrasuoni nella valutazione dello spessore muscolare dei muscoli posteriori della coscia.
Disegno dello studio:
Uno studio di validità trasversale.
Collocamento:
Università
Partecipanti:
X calciatori di una squadra di calcio dilettantistica (X volontari sani e X pazienti con pregresso infortunio al bicipite femorale).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
X volontari sani, provenienti da una squadra di calcio amatoriale, e X giocatori di calcio con precedenti di lesioni al bicipite femorale provenienti da una clinica ortopedica, costituivano i soggetti di questo studio. La lesione muscolare del tendine del ginocchio è stata definita come "una distrazione traumatica o una lesione da uso eccessivo del muscolo del tendine del ginocchio che porta un giocatore a non essere in grado di partecipare pienamente all'allenamento o al match play".
Il gruppo di controllo (CG) era sano, non presentava né interventi chirurgici/traumi agli arti inferiori, né storia di lesioni al tendine del ginocchio e non vi erano risultati anormali nel loro esame fisico. I criteri di esclusione includevano partecipanti che: (1) avevano impianti metallici o pacemaker, (2) pesavano più di 200 kg (limitazioni del tavolo MRI) e (3) non erano in grado di completare i test. Nel gruppo degli infortunati, i pazienti sono stati esclusi anche se la loro lesione precedente era originata da una fonte non muscolare (ad esempio, ernia inguinale o femorale, intrappolamento del nervo, patologia lombosacrale), o se avevano ancora sintomi, non erano tornati alla pratica e non avevano hanno partecipato all'atletica leggera dal loro ultimo infortunio.
Il gruppo di studio (SG) aveva la storia e la diagnosi della valutazione della lesione del bicipite femorale con la tecnica dell'immagine diagnostica (ecografia o risonanza magnetica) e almeno 2 dei seguenti criteri: 1. Quando si è verificato l'infortunio è stato impedito di allenarsi con la squadra per almeno una settimana; 2. Hai perso almeno una partita; 3. Provato dolore quando si cercava di calciare il pallone o di correre velocemente; 4. Ricevere un trattamento specifico (medico o fisioterapico) per l'infortunio; 5. Avevo bisogno di un piano per tornare a giocare.
I partecipanti sono stati sottoposti a screening per controindicazioni alla risonanza magnetica prima della valutazione ecografica ed è stata eseguita una scansione MRI dei muscoli posteriori della coscia di entrambe le gambe. La risonanza magnetica è stata eseguita entro 24 ore dall'ecografia. I soggetti sono stati istruiti a non consumare alcol o eseguire esercizi da moderati a pesanti per 24 ore prima di ogni sessione di imaging.
Lo spessore muscolare è stato definito come la distanza tra l'interfaccia muscolo-osso e l'interfaccia muscolo-tessuto adiposo. La misurazione è stata effettuata dal bordo più superficiale della linea luminosa che rappresenta l'interfaccia della corteccia ossea e del muscolo al bordo più superficiale della linea luminosa che rappresenta l'interfaccia dello strato fasciale esterno del muscolo e del tessuto adiposo sottocutaneo. Quando l'osso non era in contatto con il muscolo, venivano usati i due strati fasciali.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esercitati almeno due volte a settimana
- Giocare a calcio più di 5 anni
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- 18 anni o più
- Aveva protesi metalliche o pace maker
- Pesato più di 200 kg (limitazioni tavolo MRI)
- Impossibile completare il test
Infortuni giocatori:
- Storia e diagnosi di lesione del tendine del ginocchio
- Valutazione con tecnica per immagini di diagnosi (ecografia o risonanza magnetica)
Almeno 2 dei seguenti criteri:
- Quando si è verificato l'infortunio è stato impedito di allenarsi con la squadra per almeno una settimana;
- Hai perso almeno una partita
- Provava dolore quando provava a calciare il pallone o correva veloce
- Ricevere un trattamento specifico (medico o fisioterapico) per la lesione
- Avevo bisogno di un piano per il periodo per tornare a giocare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Spessore dei muscoli posteriori della coscia in millimetri mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Spessore dei muscoli posteriori della coscia in millimetri mediante immagine di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Area della sezione trasversale dei muscoli posteriori della coscia in millimetri quadrati mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Area della sezione trasversale dei muscoli posteriori della coscia in millimetri quadrati mediante immagine di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Josep Benítez-Martínez, University of Valencia
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1458067703008
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