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Misurazioni ad ultrasuoni Spessore dei muscoli del bicipite femorale

30 maggio 2022 aggiornato da: Josep C. Benitez Martinez, University of Valencia

Le misurazioni ecografiche dello spessore dei muscoli posteriori della coscia sono uno strumento valido

Nessuno studio precedente ha confrontato l'associazione tra spessore muscolare (MT) e area della sezione trasversale muscolare (CSA) in volontari sani. Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare la validità degli ultrasuoni nella valutazione dello spessore muscolare dei muscoli posteriori della coscia.

Disegno dello studio:

Uno studio di validità trasversale.

Collocamento:

Università

Partecipanti:

X calciatori di una squadra di calcio dilettantistica (X volontari sani e X pazienti con pregresso infortunio al bicipite femorale).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

X volontari sani, provenienti da una squadra di calcio amatoriale, e X giocatori di calcio con precedenti di lesioni al bicipite femorale provenienti da una clinica ortopedica, costituivano i soggetti di questo studio. La lesione muscolare del tendine del ginocchio è stata definita come "una distrazione traumatica o una lesione da uso eccessivo del muscolo del tendine del ginocchio che porta un giocatore a non essere in grado di partecipare pienamente all'allenamento o al match play".

Il gruppo di controllo (CG) era sano, non presentava né interventi chirurgici/traumi agli arti inferiori, né storia di lesioni al tendine del ginocchio e non vi erano risultati anormali nel loro esame fisico. I criteri di esclusione includevano partecipanti che: (1) avevano impianti metallici o pacemaker, (2) pesavano più di 200 kg (limitazioni del tavolo MRI) e (3) non erano in grado di completare i test. Nel gruppo degli infortunati, i pazienti sono stati esclusi anche se la loro lesione precedente era originata da una fonte non muscolare (ad esempio, ernia inguinale o femorale, intrappolamento del nervo, patologia lombosacrale), o se avevano ancora sintomi, non erano tornati alla pratica e non avevano hanno partecipato all'atletica leggera dal loro ultimo infortunio.

Il gruppo di studio (SG) aveva la storia e la diagnosi della valutazione della lesione del bicipite femorale con la tecnica dell'immagine diagnostica (ecografia o risonanza magnetica) e almeno 2 dei seguenti criteri: 1. Quando si è verificato l'infortunio è stato impedito di allenarsi con la squadra per almeno una settimana; 2. Hai perso almeno una partita; 3. Provato dolore quando si cercava di calciare il pallone o di correre velocemente; 4. Ricevere un trattamento specifico (medico o fisioterapico) per l'infortunio; 5. Avevo bisogno di un piano per tornare a giocare.

I partecipanti sono stati sottoposti a screening per controindicazioni alla risonanza magnetica prima della valutazione ecografica ed è stata eseguita una scansione MRI dei muscoli posteriori della coscia di entrambe le gambe. La risonanza magnetica è stata eseguita entro 24 ore dall'ecografia. I soggetti sono stati istruiti a non consumare alcol o eseguire esercizi da moderati a pesanti per 24 ore prima di ogni sessione di imaging.

Lo spessore muscolare è stato definito come la distanza tra l'interfaccia muscolo-osso e l'interfaccia muscolo-tessuto adiposo. La misurazione è stata effettuata dal bordo più superficiale della linea luminosa che rappresenta l'interfaccia della corteccia ossea e del muscolo al bordo più superficiale della linea luminosa che rappresenta l'interfaccia dello strato fasciale esterno del muscolo e del tessuto adiposo sottocutaneo. Quando l'osso non era in contatto con il muscolo, venivano usati i due strati fasciali.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani di una squadra di calcio amatoriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esercitati almeno due volte a settimana
  • Giocare a calcio più di 5 anni
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • 18 anni o più
  • Aveva protesi metalliche o pace maker
  • Pesato più di 200 kg (limitazioni tavolo MRI)
  • Impossibile completare il test

Infortuni giocatori:

  • Storia e diagnosi di lesione del tendine del ginocchio
  • Valutazione con tecnica per immagini di diagnosi (ecografia o risonanza magnetica)
  • Almeno 2 dei seguenti criteri:

    1. Quando si è verificato l'infortunio è stato impedito di allenarsi con la squadra per almeno una settimana;
    2. Hai perso almeno una partita
    3. Provava dolore quando provava a calciare il pallone o correva veloce
    4. Ricevere un trattamento specifico (medico o fisioterapico) per la lesione
    5. Avevo bisogno di un piano per il periodo per tornare a giocare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spessore dei muscoli posteriori della coscia in millimetri mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
Spessore dei muscoli posteriori della coscia in millimetri mediante immagine di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale dei muscoli posteriori della coscia in millimetri quadrati mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
Area della sezione trasversale dei muscoli posteriori della coscia in millimetri quadrati mediante immagine di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Josep Benítez-Martínez, University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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