Aplikace pro chytré telefony pro dětskou resuscitaci (SMARTER)
4. října 2017 aktualizováno: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital
Lékařské aplikace pro chytré telefony ke snížení chyb v dávkování léčby při dětské resuscitaci; Randomizovaná simulační zkouška
Chyby v medikaci jsou u dětí časté. Charakteristiky chyb v kritických situacích na pohotovostním oddělení jsou špatně definované a mohou být častější, než se dříve myslelo. Optimální strategie k eliminaci rizika chyb v preskripci však zůstávají neznámé.
V posledních letech bylo navrženo mnoho aplikací pro chytré telefony, přičemž některé z nich byly navrženy pro výpočet dávkování léků pro děti. Vliv těchto aplikací na snížení chyby dávkování nebyl nikdy hodnocen v prostředí resuscitace.
Cílem studie je vyhodnotit, zda používání aplikace pro chytré telefony určené k výpočtu dávek léků snižuje chyby v preskripci mezi pacienty během pediatrické simulované resuscitace.
Půjde o zkříženou randomizovanou studii využívající vysoce věrnou simulaci mezi 40 klienty rotujícími na oddělení dětské pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé (PGY1 až PGY4)
- Dokončení rotace na dětské pohotovosti
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé, kteří se dříve účastnili této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chytrý telefon
Aplikace pro chytré telefony
|
Pokud již vlastníte aplikaci pro chytré telefony pro výpočet dávkování léků pro děti, bude účastníkovi umožněno používat vlastní aplikaci.
V opačném případě bude rezidentovi nabídnuta volba ze seznamu aplikací placených výzkumným týmem (PediSafe, PediStat, Palm Pedi, Safedose, EZdrip peds).
Před provedením simulací bude instruován, aby si párkrát zacvičil doma.
|
|
Experimentální: Příručka
Příručka resuscitace, která uvádí dávkování léků pro každou váhu pro děti.
Například na stránce 15 kg je napsáno, že dávka epinefrinu je 1,5 cm3 z 1:10 000.
|
Příručka resuscitace, která uvádí dávkování léků pro každou váhu pro děti.
Například na stránce 15 kg je napsáno, že dávka epinefrinu je 1,5 cm3 z 1:10 000.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyba v medikaci
Časové okno: Během resuscitace
|
Primárním výsledkem je přítomnost chyby v medikaci.
Chyba bude definována jako dávka léku, která se liší o více než 20 % od doporučené dávky nebo nesprávným způsobem.
|
Během resuscitace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl desetinásobné chyby
Časové okno: Během resuscitace
|
Desetinásobná chyba bude definována jako dávka léčiva měnící se faktorem 10 ve srovnání s doporučenou dávkou.
|
Během resuscitace
|
|
Čas na předepsání prvního léku
Časové okno: Během simulace (10 minut)
|
Čas od začátku simulace a kompletního předepsání (ústního nebo písemného) prvního léku.
|
Během simulace (10 minut)
|
|
Chyba při bolusové medikaci
Časové okno: během simulace
|
Chyba v bolusové medikaci bude definována jako dávka léku, která se liší o více než 20 % od doporučené dávky nebo nesprávným způsobem.
|
během simulace
|
|
Chyba v perfuzní medikaci
Časové okno: během simulace
|
Chyba v perfuzní medikaci bude definována jako dávka léku, která se liší o více než 20 % od doporučené dávky.
To může souviset s chybou přípravy nebo chybou toku.
|
během simulace
|
|
Spokojenost uživatelů
Časové okno: 2 týdny
|
Spokojenost rezidenta s oběma nástroji pomocí vizuální analogové stupnice
|
2 týdny
|
|
Důvěra uživatele
Časové okno: 2 týdny
|
Důvěra rezidenta při používání obou nástrojů pomocí vizuální analogové stupnice
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMARTER1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .