Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-apps til pædiatrisk genoplivning (SMARTER)

4. oktober 2017 opdateret af: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital

Smartphone medicinske applikationer til at reducere behandlingsdosisfejl ved pædiatrisk genoplivning; et randomiseret simuleringsforsøg

Medicineringsfejl er almindelige hos børn. Karakteristika for fejl under kritiske situationer i Akutafdelingen er dårligt definerede og kan være hyppigere end tidligere antaget. Optimale strategier til at eliminere risikoen for ordinationsfejl er dog stadig ukendte.

Mange smartphone-apps er blevet foreslået i løbet af de sidste år, og nogle af dem er designet til at beregne medicindosering til børn. Virkningen af ​​disse apps til at reducere dosisfejl er aldrig blevet evalueret i genoplivningsindstillinger.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om brugen af ​​en smartphone-applikation designet til at beregne medicindoser reducerer ordinationsfejl blandt beboere under pædiatriske simulerede genoplivninger.

Dette vil være et crossover-randomiseret forsøg med high fidelity-simulering blandt 40 beboere, der roterer på den pædiatriske akutmodtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • CHU Sainte-Justine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere (PGY1 til PGY4)
  • Afslutning af en rotation i pædiatrisk nødsituation

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere, der tidligere har deltaget i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smartphone
Smartphone applikation
Enhed: Smartphone apps
Hvis du allerede har en smartphone-applikation dedikeret til at beregne medicindosering til børn, vil deltageren få lov til at bruge sin egen applikation. Ellers vil beboeren blive tilbudt at vælge blandt en liste over ansøgninger betalt af forskerholdet (PediSafe, PediStat, Palm Pedi, Safedose, EZdrip peds). Han/hun vil blive instrueret i at øve sig med et par tid hjemme, før de udfører simuleringerne.
Eksperimentel: Håndbog
Genoplivningshåndbog, der giver lægemiddeldoseringer for hver vægt til børn. For eksempel, på siden på 15 kg, er det skrevet, at dosis af epinephrin er 1,5 cc af 1: 10 000.
Enhed: Håndbog
Genoplivningshåndbog, der giver lægemiddeldoseringer for hver vægt til børn. For eksempel, på siden på 15 kg, er det skrevet, at dosis af epinephrin er 1,5 cc af 1: 10 000.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicineringsfejl
Tidsramme: Under genoplivning
Det primære resultat er tilstedeværelsen af ​​en medicineringsfejl. En fejl vil blive defineret som en lægemiddeldosis, der varierer med mere end 20 % fra den anbefalede dosis eller ad forkert vej.
Under genoplivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af tidoblet fejl
Tidsramme: Under genoplivning
En tifold fejl vil blive defineret som en lægemiddeldosis, der varierer med en faktor 10 i forhold til den anbefalede dosis.
Under genoplivning
Tid til at ordinere den første medicin
Tidsramme: Under simuleringen (10 minutter)
Tid fra begyndelsen af ​​simuleringen og fuldstændig ordination (mundtlig eller skriftlig) af den første medicin.
Under simuleringen (10 minutter)
Fejl i bolusmedicin
Tidsramme: under simulering
En fejl i bolusmedicin vil blive defineret som en lægemiddeldosis, der varierer med mere end 20 % fra den anbefalede dosis eller ad forkert vej.
under simulering
Fejl i perfusionsmedicin
Tidsramme: under simulering
En fejl i perfusionsmedicin vil blive defineret som en lægemiddeldosis, der varierer med mere end 20 % fra den anbefalede dosis. Dette kan være relateret til en forberedelsesfejl eller en flowfejl.
under simulering
Brugertilfredshed
Tidsramme: 2 uger
Beboerens tilfredshed med begge værktøjer ved brug af en visuel analog skala
2 uger
Brugertillid
Tidsramme: 2 uger
Beboerens tillid ved brug af begge værktøjer ved hjælp af en visuel analog skala
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Samarbejdspartnere

Canadian Medical Protective Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2016

Først opslået (Skøn)

8. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMARTER1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smartphone apps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner