小児蘇生用スマホアプリ (SMARTER)
2017年10月4日 更新者：Jocelyn Gravel、St. Justine's Hospital
小児蘇生における治療量の間違いを減らすためのスマートフォン医療アプリケーション。ランダム化されたシミュレーショントライアル
投薬ミスは子供によく見られます。 救急部門における重大な状況におけるエラーの特徴は明確に定義されておらず、これまで考えられていたよりも頻繁に発生する可能性があります。 しかし、処方ミスのリスクを排除するための最適な戦略は依然として不明です。
ここ数年、多くのスマートフォン アプリが提案されており、その中には子供向けの薬の投与量を計算するように設計されたアプリもあります。 投与量の誤差を減らすためのこれらのアプリの影響は、蘇生設定ではこれまで評価されたことがありません。
この研究の目的は、薬剤の投与量を計算するように設計されたスマートフォン アプリケーションの使用により、小児の模擬蘇生法中の研修医の間での処方ミスが減少するかどうかを評価することです。
これは、小児救急部門で交代する 40 人の研修医の間で高忠実度シミュレーションを使用したクロスオーバーランダム化試験になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 居住者（PGY1～PGY4）
- 小児救急のローテーションを完了する
除外基準:
- 以前にこの研究に参加した住民
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマートフォン
スマホアプリ
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すでに小児の服薬量計算専用のスマートフォンアプリをお持ちの場合は、ご自身のアプリをご利用いただけます。
それ以外の場合、居住者は研究チームが支払ったアプリケーションのリスト (PediSafe、PediStat、Palm Pedi、Safedose、EZdrip peds) から選択するよう提案されます。
シミュレーションを行う前に、自宅で少し練習するように指示されます。
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実験的：ハンドブック
子供の体重ごとの薬の投与量を提供する蘇生ハンドブック。
例えば、15kgのページには、エピネフリンの投与量は1:10000の1.5ccと書かれています。
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子供の体重ごとの薬の投与量を提供する蘇生ハンドブック。
例えば、15kgのページには、エピネフリンの投与量は1:10000の1.5ccと書かれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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投薬ミス
時間枠：蘇生中
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主な結果は投薬ミスの存在です。
エラーは、薬剤の用量が推奨用量から 20% 以上変動するか、または間違った経路によって変更された場合と定義されます。
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蘇生中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10倍の誤差の割合
時間枠：蘇生中
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10 倍誤差は、推奨用量と比較して薬剤の用量が 10 倍異なることとして定義されます。
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蘇生中
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最初の薬を処方する時間
時間枠：シミュレーション中（10分間）
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シミュレーションの開始から最初の薬の処方箋 (口頭または書面) が完了するまでの時間。
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シミュレーション中（10分間）
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ボーラス投薬の誤り
時間枠：シミュレーション中
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ボーラス投薬の誤りは、薬剤の投与量が推奨用量から 20% 以上変動するか、または誤った経路によって投与されたものとして定義されます。
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シミュレーション中
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灌流投薬の間違い
時間枠：シミュレーション中
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灌流投薬における誤りは、薬剤の用量が推奨用量から 20% 以上変動した場合と定義されます。
これは、準備エラーまたはフロー エラーに関連している可能性があります。
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シミュレーション中
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ユーザー満足度
時間枠：2週間
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ビジュアルアナログスケールを使用した両方のツールに対する居住者の満足度
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2週間
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ユーザーの信頼
時間枠：2週間
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ビジュアルアナログスケールを使用して両方のツールを使用する際の居住者の自信
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月4日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。