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Smartphone-Apps für die pädiatrische Wiederbelebung (SMARTER)

4. Oktober 2017 aktualisiert von: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital

Medizinische Smartphone-Anwendungen zur Reduzierung von Behandlungsdosierungsfehlern bei der pädiatrischen Wiederbelebung; ein randomisierter Simulationsversuch

Bei Kindern kommt es häufig zu Medikamentenfehlern. Die Merkmale von Fehlern in kritischen Situationen in der Notaufnahme sind unklar und könnten häufiger auftreten als bisher angenommen. Optimale Strategien zur Eliminierung des Risikos von Verschreibungsfehlern sind jedoch noch unbekannt.

In den letzten Jahren wurden viele Smartphone-Apps vorgeschlagen, von denen einige darauf ausgelegt sind, die Medikamentendosis für Kinder zu berechnen. Der Einfluss dieser Apps auf die Verringerung von Dosierungsfehlern wurde in der Reanimationsumgebung nie untersucht.

Ziel der Studie ist es, zu evaluieren, ob die Verwendung einer Smartphone-Anwendung zur Berechnung von Medikamentendosen die Verschreibungsfehler bei Bewohnern während simulierter Reanimationen bei Kindern verringert.

Hierbei handelt es sich um eine Crossover-randomisierte Studie mit High-Fidelity-Simulation unter 40 wechselnden Bewohnern der pädiatrischen Notaufnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • CHU Sainte-Justine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner (PGY1 bis PGY4)
  • Durchführung einer Rotation im pädiatrischen Notfall

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner, die zuvor an dieser Studie teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smartphone
Smartphone-Anwendung
Gerät: Smartphone-Apps
Wenn der Teilnehmer bereits über eine Smartphone-Anwendung zur Berechnung der Medikamentendosis für Kinder verfügt, ist es ihm gestattet, seine eigene Anwendung zu verwenden. Andernfalls wird dem Bewohner angeboten, aus einer Liste von Anwendungen auszuwählen, die vom Forschungsteam bezahlt werden (PediSafe, PediStat, Palm Pedi, Safedose, EZdrip peds). Er/sie wird angewiesen, vor der Durchführung der Simulationen einige Zeit zu Hause zu üben.
Experimental: Handbuch
Reanimationshandbuch, das Medikamentendosierungen für jedes Gewicht für Kinder bereitstellt. Auf der Seite „15 kg“ steht beispielsweise, dass die Dosierung von Adrenalin 1,5 ml im Verhältnis 1:10.000 beträgt.
Gerät: Handbuch
Reanimationshandbuch, das Medikamentendosierungen für jedes Gewicht für Kinder bereitstellt. Auf der Seite „15 kg“ steht beispielsweise, dass die Dosierung von Adrenalin 1,5 ml im Verhältnis 1:10.000 beträgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikationsfehler
Zeitfenster: Während der Reanimation
Das primäre Ergebnis ist das Vorliegen eines Medikationsfehlers. Ein Fehler wird definiert, wenn die Arzneimitteldosis um mehr als 20 % von der empfohlenen Dosis abweicht oder auf einem falschen Weg erfolgt.
Während der Reanimation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil des zehnfachen Fehlers
Zeitfenster: Während der Reanimation
Ein zehnfacher Fehler wird definiert, wenn die Medikamentendosis um den Faktor 10 im Vergleich zur empfohlenen Dosis abweicht.
Während der Reanimation
Zeit für die Verschreibung des ersten Medikaments
Zeitfenster: Während der Simulation (10 Minuten)
Zeit vom Beginn der Simulation bis zur vollständigen Verordnung (mündlich oder schriftlich) des ersten Medikaments.
Während der Simulation (10 Minuten)
Fehler bei der Bolusmedikation
Zeitfenster: während der Simulation
Ein Fehler bei der Bolusmedikation wird definiert, wenn die Arzneimitteldosis um mehr als 20 % von der empfohlenen Dosis abweicht oder auf einem falschen Weg erfolgt.
während der Simulation
Fehler bei der Perfusionsmedikation
Zeitfenster: während der Simulation
Ein Fehler bei der Perfusionsmedikation wird definiert, wenn die Arzneimitteldosis um mehr als 20 % von der empfohlenen Dosis abweicht. Dies kann auf einen Vorbereitungsfehler oder einen Ablauffehler zurückzuführen sein.
während der Simulation
Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Wochen
Zufriedenheit des Bewohners mit beiden Tools anhand einer visuellen Analogskala
2 Wochen
Benutzervertrauen
Zeitfenster: 2 Wochen
Vertrauen des Bewohners bei der Verwendung beider Werkzeuge anhand einer visuellen Analogskala
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Mitarbeiter

Canadian Medical Protective Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMARTER1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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