Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-appar för pediatrisk återupplivning (SMARTER)

4 oktober 2017 uppdaterad av: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital

Smartphone medicinska applikationer för att minska behandlingsdoseringsfel vid pediatrisk återupplivning; en randomiserad simuleringsförsök

Medicineringsfel är vanliga hos barn. Karakteristika för fel under kritiska situationer på akutmottagningen är dåligt definierade och kan vara mer frekventa än tidigare trott. Optimala strategier för att eliminera risken för förskrivningsfel är dock fortfarande okända.

Många smartphone-appar har föreslagits under de senaste åren med några av dem utformade för att beräkna läkemedelsdosering för barn. Effekten av dessa appar för att minska doseringsfel har aldrig utvärderats i återupplivningsinställning.

Syftet med studien är att utvärdera om användningen av en smartphoneapplikation utformad för att beräkna läkemedelsdoser minskar förskrivningsfel bland boende under pediatriska simulerade återupplivningar.

Detta kommer att vara en crossover-randomiserad studie med högtrohetssimulering bland 40 invånare som roterar på den pediatriska akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • CHU Sainte-Justine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare (PGY1 till PGY4)
  • Slutföra en rotation i nödsituationer för barn

Exklusions kriterier:

  • Invånare som tidigare deltagit i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smartphone
Smartphone applikation
Enhet: Smartphone-appar
Om deltagaren redan äger en smartphoneapplikation avsedd för att beräkna läkemedelsdosering för barn, kommer deltagaren att få använda sin egen applikation. Annars kommer invånaren att erbjudas att välja bland en lista över ansökningar som betalas av forskargruppen (PediSafe, PediStat, Palm Pedi, Safedose, EZdrip peds). Han/hon kommer att instrueras att öva med lite tid hemma innan simuleringarna görs.
Experimentell: Handbok
Återupplivningshandbok som ger läkemedelsdoseringar för varje vikt för barn. Till exempel, på sidan med 15 kg, står det skrivet att dosen av epinefrin är 1,5 cc av 1: 10 000.
Enhet: Handbok
Återupplivningshandbok som ger läkemedelsdoseringar för varje vikt för barn. Till exempel, på sidan med 15 kg, står det skrivet att dosen av epinefrin är 1,5 cc av 1: 10 000.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicineringsfel
Tidsram: Under återupplivning
Det primära resultatet är förekomsten av ett medicineringsfel. Ett fel kommer att definieras som en läkemedelsdos som varierar med mer än 20 % från den rekommenderade dosen eller på felaktig väg.
Under återupplivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel tiofaldigt fel
Tidsram: Under återupplivning
Ett tiofaldigt fel kommer att definieras som en läkemedelsdos som varierar med en faktor 10 jämfört med den rekommenderade dosen.
Under återupplivning
Dags att skriva ut den första medicinen
Tidsram: Under simuleringen (10 minuter)
Tid från början av simuleringen och fullständig ordination (oralt eller skriftligt) av den första medicinen.
Under simuleringen (10 minuter)
Fel i bolusmedicinering
Tidsram: under simulering
Ett fel i bolusmedicinering kommer att definieras som en läkemedelsdos som varierar med mer än 20 % från den rekommenderade dosen eller på felaktig väg.
under simulering
Fel i perfusionsmedicinering
Tidsram: under simulering
Ett fel i perfusionsmedicin kommer att definieras som en läkemedelsdos som varierar med mer än 20 % från den rekommenderade dosen. Detta kan vara relaterat till ett förberedelsefel eller ett flödesfel.
under simulering
Användarnöjdhet
Tidsram: 2 veckor
Den boendes tillfredsställelse med båda verktygen med hjälp av en visuell analog skala
2 veckor
Användarnas förtroende
Tidsram: 2 veckor
Den boendes förtroende när han använder båda verktygen med hjälp av en visuell analog skala
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Samarbetspartners

Canadian Medical Protective Association

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2016

Första postat (Uppskatta)

8 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMARTER1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smartphone-appar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera