App per smartphone per la rianimazione pediatrica (SMARTER)
4 ottobre 2017 aggiornato da: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital
Applicazioni mediche per smartphone per ridurre gli errori di dosaggio del trattamento nella rianimazione pediatrica; una prova di simulazione randomizzata
Gli errori terapeutici sono comuni nei bambini. Le caratteristiche degli errori durante le situazioni critiche nel Pronto Soccorso sono mal definite e potrebbero essere più frequenti di quanto si pensasse in precedenza. Tuttavia, le strategie ottimali per eliminare il rischio di errori di prescrizione rimangono sconosciute.
Negli ultimi anni sono state suggerite molte app per smartphone, alcune delle quali progettate per calcolare il dosaggio dei farmaci per i bambini. L'impatto di queste app per ridurre l'errore di dosaggio non è mai stato valutato nel contesto della rianimazione.
Lo scopo dello studio è valutare se l'uso di un'applicazione per smartphone progettata per calcolare le dosi dei farmaci riduca gli errori di prescrizione tra i residenti durante le rianimazioni pediatriche simulate.
Questo sarà uno studio randomizzato incrociato che utilizza una simulazione ad alta fedeltà tra 40 residenti a rotazione nel pronto soccorso pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti (da PGY1 a PGY4)
- Completare una rotazione in emergenza pediatrica
Criteri di esclusione:
- Residenti che hanno precedentemente partecipato a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Smartphone
Applicazione smartphone
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Se già possiede un'applicazione per smartphone dedicata al calcolo del dosaggio dei farmaci per i bambini, il partecipante potrà utilizzare la propria applicazione.
In caso contrario, al residente verrà offerto di scegliere tra un elenco di applicazioni pagate dal gruppo di ricerca (PediSafe, PediStat, Palm Pedi, Safedose, EZdrip peds).
Lui/lei verrà istruito a fare pratica con un po' di tempo a casa prima di fare le simulazioni.
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Sperimentale: Manuale
Manuale di rianimazione che fornisce i dosaggi dei farmaci per ogni peso per i bambini.
Ad esempio, alla pagina di 15 kg, è scritto che il dosaggio di epinefrina è di 1,5 cc di 1: 10 000.
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Manuale di rianimazione che fornisce i dosaggi dei farmaci per ogni peso per i bambini.
Ad esempio, alla pagina di 15 kg, è scritto che il dosaggio di epinefrina è di 1,5 cc di 1: 10 000.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Errore farmacologico
Lasso di tempo: Durante la rianimazione
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L'outcome primario è la presenza di un errore terapeutico.
Un errore sarà definito come una dose del farmaco che varia di oltre il 20% dalla dose raccomandata o per via errata.
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Durante la rianimazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione dell'errore di dieci volte
Lasso di tempo: Durante la rianimazione
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Un errore di dieci volte sarà definito come una dose di farmaco che varia di un fattore 10 rispetto alla dose raccomandata.
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Durante la rianimazione
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Tempo per la prescrizione del primo farmaco
Lasso di tempo: Durante la simulazione (10 minuti)
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Tempo dall'inizio della simulazione e prescrizione completa (orale o scritta) del primo farmaco.
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Durante la simulazione (10 minuti)
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Errore nel farmaco in bolo
Lasso di tempo: durante la simulazione
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Un errore nella somministrazione del bolo sarà definito come una dose del farmaco che varia di oltre il 20% rispetto alla dose raccomandata o per via errata.
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durante la simulazione
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Errore nel farmaco di perfusione
Lasso di tempo: durante la simulazione
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Un errore nel farmaco di perfusione sarà definito come una dose di farmaco che varia di oltre il 20% dalla dose raccomandata.
Ciò può essere correlato a un errore di preparazione o a un errore di flusso.
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durante la simulazione
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Soddisfazione degli utenti
Lasso di tempo: 2 settimane
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Soddisfazione del residente con entrambi gli strumenti utilizzando una scala analogica visiva
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2 settimane
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Fiducia dell'utente
Lasso di tempo: 2 settimane
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Fiducia del residente durante l'utilizzo di entrambi gli strumenti utilizzando una scala analogica visiva
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMARTER1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .