- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02959008
Continous Assessment of Cerebral Autoregulation With Near-infrared Spectroscopy
15. listopadu 2016 aktualizováno: Yu Liyun
Cerebral autoregulation can be explained by a tight coupling between oxygen supply and demand of the brain, and is essential to maintain a constant cerebral blood flow (CBF) in the context of changes in cerebral perfusion pressure.
In this study, investigators use Near-infrared spectroscopy (NIRS) to monitor cerebral autoregulation.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Near-infrared spectroscopy (NIRS) is a noninvasive technology that real-time monitors cerebral tissue oxygenation index (TOI).
Investigators use Near-infrared spectroscopy (NIRS) to monitor cerebral autoregulation of hypertensive participants and non-hypertensive participants.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- adult
- health people
- people with hypertension
Popis
Inclusion Criteria:
- health people, or people with hypertension
Exclusion Criteria:
- diabetes, anemia, liver disease, kidney disease.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normal
Human without hypertension, diabetes, anemia, liver disease and kidney disease.
The group will measure TOI and BP.
|
Both groups measure TOI and BP.
|
|
hypertension
Human only have hypertension, without diabetes, anemia, liver disease and kidney disease. Hypertension group will measure TOI and BP. |
Both groups measure TOI and BP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
range of cerebral autoregulation
Časové okno: 30min
|
30min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaohong Wu, Beijing Electric Power Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .