- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02959008
Continous Assessment of Cerebral Autoregulation With Near-infrared Spectroscopy
15 de noviembre de 2016 actualizado por: Yu Liyun
Cerebral autoregulation can be explained by a tight coupling between oxygen supply and demand of the brain, and is essential to maintain a constant cerebral blood flow (CBF) in the context of changes in cerebral perfusion pressure.
In this study, investigators use Near-infrared spectroscopy (NIRS) to monitor cerebral autoregulation.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Near-infrared spectroscopy (NIRS) is a noninvasive technology that real-time monitors cerebral tissue oxygenation index (TOI).
Investigators use Near-infrared spectroscopy (NIRS) to monitor cerebral autoregulation of hypertensive participants and non-hypertensive participants.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liyun Yu
- Número de teléfono: 13683217693
- Correo electrónico: yu_li_yun@sina.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- adult
- health people
- people with hypertension
Descripción
Inclusion Criteria:
- health people, or people with hypertension
Exclusion Criteria:
- diabetes, anemia, liver disease, kidney disease.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
normal
Human without hypertension, diabetes, anemia, liver disease and kidney disease.
The group will measure TOI and BP.
|
Both groups measure TOI and BP.
|
hypertension
Human only have hypertension, without diabetes, anemia, liver disease and kidney disease. Hypertension group will measure TOI and BP. |
Both groups measure TOI and BP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
range of cerebral autoregulation
Periodo de tiempo: 30min
|
30min
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaohong Wu, Beijing Electric Power Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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