Účinek ultrazvukového navádění v místě péče pro redukci zlomeniny distálního rádia
25. července 2024 aktualizováno: Marcus Van Aarsen
Zlomeniny distálního radia (Colleovy) u dospělých pacientů jsou běžně redukovány na pohotovosti před sádrováním.
Standardní péče v současné době vyžaduje, aby se rentgenové snímky prováděly před a po repozici zlomeniny, přičemž neadekvátní repozice mohou být předmětem opakovaných pokusů a je u nich vyšší riziko, že bude vyžadovat chirurgický zákrok.
Tato studie posoudí použití ultrazvuku v místě péče (POCUS) vedle standardní péče jako nástroje ke snížení angulace v místě zlomeniny po provedení repozice.
Pokud je tato angulace snížena, naznačuje to, že POCUS pro repozici zlomeniny distálního radia by mohl snížit počet neúspěšných pokusů o repozici, a tedy i počet opakovaných pokusů o repozici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rentgenologicky potvrzená zlomenina distálního radia
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří s tím nesouhlasí
- pacienti s mnohočetnými akutními poraněními, otevřenými zlomeninami nebo jinými zjevnými lokálními zlomeninami (jednoduchá zlomenina styloidu ulny nebude považována za vylučovací kritérium)
- pacientů s neurovaskulárním kompromisem
- pacientů s bilaterálními zlomeninami distálního radia
- pacienti s minimálně dislokovanými zlomeninami distálního radia, které nevyžadují uzavřenou repozici před sádrováním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Pacienti podstoupí standardní repozici uzavřené zlomeniny.
Typ sedace, redukční metoda a způsob imobilizace bude na uvážení ošetřujícího lékaře.
Ultrazvuk v místě péče nebude použit.
|
Zlomenina distálního radia bude redukována použitím kombinace lokálního anestetika, sedace, redukčních manévrů a imobilizace dle uvážení ošetřujícího lékaře
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti podstoupí standardní repozici uzavřené zlomeniny s přidáním ultrazvuku v místě péče k posouzení postredukční dorzální angulace.
Typ sedace, redukční metoda a způsob imobilizace bude na uvážení ošetřujícího lékaře.
|
Zlomenina distálního radia bude redukována použitím kombinace lokálního anestetika, sedace, redukčních manévrů a imobilizace dle uvážení ošetřujícího lékaře
Po redukčním manévru zlomeniny lékař zhodnotí reziduální dorzální angulaci pomocí ultrazvuku v místě péče.
Pokud se to považuje za dostatečné, lékař přistoupí k imobilizaci.
Není-li redukce adekvátní, lékař se podle svého uvážení pokusí o další redukci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zbytková dorzální angulace
Časové okno: Shromážděno ve stejný den po zmenšení rentgenu. Data budou agregována za 1 rok
|
Shromážděno ve stejný den po zmenšení rentgenu. Data budou agregována za 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutnost ortopedické operace do 6 týdnů od úrazu
Časové okno: Posouzeno 6 týdnů po zranění. Data budou agregována za období 1 roku studia
|
K získání prostřednictvím elektronické mapy pacientů
|
Posouzeno 6 týdnů po zranění. Data budou agregována za období 1 roku studia
|
|
Spokojenost lékaře: dotazník po redukci
Časové okno: Dotazník podat ihned po redukci. Údaje, které mají být agregovány během 1 ročního období studia
|
Dotazník podat ihned po redukci. Údaje, které mají být agregovány během 1 ročního období studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 107331
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .