Effekten af point-of-care ultralydsvejledning til reduktion af distal radiusfraktur
25. juli 2024 opdateret af: Marcus Van Aarsen
Distale radius (Colles) frakturer hos voksne patienter er almindeligvis reduceret på skadestuen før støbning.
Standardbehandling kræver i øjeblikket, at røntgenbilleder udføres før og efter frakturreduktion, og utilstrækkelige reduktioner kan være genstand for gentagne forsøg og har en højere risiko for at kræve operation.
Denne undersøgelse vil vurdere brugen af point-of-care ultralyd (POCUS) ud over standardbehandling som et værktøj til at mindske vinklen på frakturstedet efter en reduktion er udført.
Hvis denne vinkling formindskes, tyder det på, at POCUS for reduktion af distal radiusfraktur kan reducere antallet af mislykkede reduktionsforsøg og dermed antallet af gentagne reduktionsforsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care London
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- radiografisk bekræftet distal radiusfraktur
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke giver samtykke
- patienter med flere akutte skader, åbne frakturer eller andre synlige lokale frakturer (en simpel ulnar styloidfraktur vil ikke blive betragtet som et udelukkelseskriterium)
- patienter med neurovaskulært kompromis
- patienter med bilaterale distale radiusfrakturer
- patienter med minimalt forskudte distale radiusfrakturer, der ikke kræver lukket reduktion før støbning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Patienter vil gennemgå standard lukket frakturreduktion.
Sedationstypen, reduktionsmetoden og immobiliseringsmetoden vil være efter den behandlende læges skøn.
Point-of-care ultralyd vil ikke blive brugt.
|
Den distale radiusfraktur vil blive reduceret ved brug af en kombination af lokalbedøvelse, sedation, reduktionsmanøvrer og immobilisering efter den behandlende læges skøn
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Patienter vil gennemgå standard lukket frakturreduktion med tilføjelse af point-of-care ultralydsbrug for at vurdere post-reduktion dorsal vinkling.
Sedationstypen, reduktionsmetoden og immobiliseringsmetoden vil være efter den behandlende læges skøn.
|
Den distale radiusfraktur vil blive reduceret ved brug af en kombination af lokalbedøvelse, sedation, reduktionsmanøvrer og immobilisering efter den behandlende læges skøn
Efter frakturreduktionsmanøvren vil lægen vurdere resterende dorsal vinkling ved hjælp af point-of-care ultralyd.
Hvis det anses for tilstrækkeligt, vil lægen gå videre til immobilisering.
Hvis reduktionen ikke er tilstrækkelig, vil lægen forsøge yderligere reduktion efter eget skøn.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resterende dorsal vinkling
Tidsramme: Samlet på samme dag efter reduktionsrøntgen. Data vil blive aggregeret over 1 år
|
Samlet på samme dag efter reduktionsrøntgen. Data vil blive aggregeret over 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for ortopædkirurgi inden for 6 uger efter skaden
Tidsramme: Skal vurderes 6 uger efter skaden. Data vil blive aggregeret over den 1-årige undersøgelsesperiode
|
Indhentes via elektronisk patientkortlægning
|
Skal vurderes 6 uger efter skaden. Data vil blive aggregeret over den 1-årige undersøgelsesperiode
|
|
Lægetilfredshed: spørgeskema efter reduktion
Tidsramme: Spørgeskema skal administreres umiddelbart efter reduktion. Data skal aggregeres i løbet af den 1-årige undersøgelsesperiode
|
Spørgeskema skal administreres umiddelbart efter reduktion. Data skal aggregeres i løbet af den 1-årige undersøgelsesperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2016
Først opslået (Anslået)
11. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 107331
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .