Wpływ poradnictwa ultrasonograficznego w punkcie opieki na redukcję złamania dystalnej kości promieniowej
25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Marcus Van Aarsen
Złamania dystalnej kości promieniowej (Colle'a) u dorosłych pacjentów są zwykle redukowane na oddziale ratunkowym przed opatrunkiem gipsowym.
Standard opieki wymaga obecnie wykonania zdjęć rentgenowskich przed i po nastawieniu złamania, a nieodpowiednie nastawienie może być przedmiotem wielokrotnych prób i wiąże się z większym ryzykiem konieczności operacji.
To badanie oceni zastosowanie ultrasonografii punktowej (POCUS) jako dodatku do standardowej opieki jako narzędzia do zmniejszenia kątowania w miejscu złamania po wykonaniu nastawienia.
Jeśli to kątowanie zostanie zmniejszone, sugeruje to, że POCUS do nastawiania złamania dystalnej kości promieniowej może zmniejszyć liczbę nieudanych prób nastawienia, a tym samym liczbę powtarzanych prób nastawienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- radiologicznie potwierdzone złamanie dalszego końca kości promieniowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie wyrażają zgody
- pacjenci z mnogimi ostrymi urazami, otwartymi złamaniami lub innymi ewidentnymi lokalnymi złamaniami (proste złamanie rylcowatej kości łokciowej nie będzie uważane za kryterium wykluczenia)
- pacjentów z zaburzeniami nerwowo-naczyniowymi
- pacjentów z obustronnymi złamaniami nasady kości promieniowej
- pacjenci ze złamaniami dystalnej kości promieniowej z minimalnym przemieszczeniem, którzy nie wymagają zamkniętej repozycji przed opatrunkiem gipsowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Pacjenci zostaną poddani standardowej zamkniętej operacji nastawiania złamań.
Rodzaj sedacji, metoda redukcji i metoda unieruchomienia będą zależały od uznania lekarza prowadzącego.
USG w punkcie opieki nie będzie stosowane.
|
Złamanie dystalnej kości promieniowej zostanie nastawione za pomocą kombinacji znieczulenia miejscowego, sedacji, manewrów redukcyjnych i unieruchomienia według uznania lekarza prowadzącego
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci zostaną poddani standardowej zamkniętej operacji nastawienia złamania z dodatkiem ultrasonografii w punkcie opieki w celu oceny kątowania grzbietu po redukcji.
Rodzaj sedacji, metoda redukcji i metoda unieruchomienia będą zależały od uznania lekarza prowadzącego.
|
Złamanie dystalnej kości promieniowej zostanie nastawione za pomocą kombinacji znieczulenia miejscowego, sedacji, manewrów redukcyjnych i unieruchomienia według uznania lekarza prowadzącego
Po manewrze nastawienia złamania lekarz oceni resztkowe kątowanie grzbietu za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej.
Jeśli zostanie to uznane za wystarczające, lekarz przejdzie do unieruchomienia.
Jeśli redukcja nie jest wystarczająca, lekarz podejmie próbę dalszej redukcji według własnego uznania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Resztkowe kątowanie grzbietu
Ramy czasowe: Pobrano tego samego dnia na zdjęciu rentgenowskim po redukcji. Dane będą agregowane przez 1 rok
|
Pobrano tego samego dnia na zdjęciu rentgenowskim po redukcji. Dane będą agregowane przez 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konieczność operacji ortopedycznej w ciągu 6 tygodni od urazu
Ramy czasowe: Do oceny 6 tygodni po urazie. Dane będą agregowane przez 1 rok okresu badania
|
Do nabycia za pośrednictwem elektronicznej karty pacjenta
|
Do oceny 6 tygodni po urazie. Dane będą agregowane przez 1 rok okresu badania
|
|
Satysfakcja lekarza: kwestionariusz po redukcji
Ramy czasowe: Kwestionariusz do podania bezpośrednio po redukcji. Dane do zagregowania w ciągu 1 roku okresu badania
|
Kwestionariusz do podania bezpośrednio po redukcji. Dane do zagregowania w ciągu 1 roku okresu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 107331
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .