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L'effetto della guida ecografica point-of-care per la riduzione della frattura del radio distale

20 giugno 2018 aggiornato da: Marcus Van Aarsen
Le fratture del radio distale (di Colle) nei pazienti adulti sono comunemente ridotte al pronto soccorso prima dell'ingessatura. Lo standard di cura attualmente richiede che i raggi X vengano eseguiti prima e dopo la riduzione della frattura e le riduzioni inadeguate possono essere soggette a tentativi ripetuti e presentano un rischio maggiore di richiedere un intervento chirurgico. Questo studio valuterà l'uso dell'ecografia point-of-care (POCUS) oltre alle cure standard come strumento per ridurre l'angolazione nel sito della frattura dopo l'esecuzione di una riduzione. Se questa angolazione viene ridotta, suggerirebbe che POCUS per la riduzione della frattura del radio distale potrebbe ridurre il numero di tentativi di riduzione falliti e quindi il numero di tentativi di riduzione ripetuti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Reclutamento
        • London Health Sciences Centre
        • Contatto:
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Reclutamento
        • St. Joseph's Health Care London
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura del radio distale confermata radiograficamente

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non acconsentono
  • pazienti con lesioni acute multiple, fratture esposte o altre fratture locali evidenti (una semplice frattura della stiloide ulnare non sarà considerata un criterio di esclusione)
  • pazienti con compromissione neurovascolare
  • pazienti con fratture bilaterali del radio distale
  • pazienti con fratture del radio distale minimamente scomposte che non richiedono una riduzione chiusa prima del gesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
I pazienti saranno sottoposti a riduzione della frattura chiusa standard. Il tipo di sedazione, il metodo di riduzione e il metodo di immobilizzazione saranno a discrezione del medico curante. L'ecografia point-of-care non verrà utilizzata.
Procedura: Riduzione della frattura chiusa
La frattura del radio distale sarà ridotta utilizzando una combinazione di anestetico locale, sedazione, manovre di riduzione e immobilizzazione a discrezione del medico curante
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti saranno sottoposti a riduzione standard della frattura chiusa con l'aggiunta dell'uso di ultrasuoni point-of-care per valutare l'angolazione dorsale post-riduzione. Il tipo di sedazione, il metodo di riduzione e il metodo di immobilizzazione saranno a discrezione del medico curante.
Procedura: Riduzione della frattura chiusa
La frattura del radio distale sarà ridotta utilizzando una combinazione di anestetico locale, sedazione, manovre di riduzione e immobilizzazione a discrezione del medico curante
Dispositivo: Ecografia point-of-care
Dopo la manovra di riduzione della frattura, il medico valuterà l'angolazione dorsale residua utilizzando l'ecografia del punto di cura. Se ritenuto adeguato, il medico procederà all'immobilizzazione. Se la riduzione non è adeguata, il medico tenterà un'ulteriore riduzione a sua discrezione.
Altri nomi:
  • POCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Angolazione dorsale residua
Lasso di tempo: Raccolti alla radiografia post-riduzione dello stesso giorno. I dati saranno aggregati nell'arco di 1 anno
Raccolti alla radiografia post-riduzione dello stesso giorno. I dati saranno aggregati nell'arco di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di chirurgia ortopedica entro 6 settimane dalla lesione
Lasso di tempo: Da valutare 6 settimane dopo l'infortunio. I dati saranno aggregati durante il periodo di studio di 1 anno
Da acquisire tramite cartella clinica elettronica del paziente
Da valutare 6 settimane dopo l'infortunio. I dati saranno aggregati durante il periodo di studio di 1 anno
Soddisfazione del medico: questionario post-riduzione
Lasso di tempo: Questionario da somministrare subito dopo la riduzione. Dati da aggregare durante il periodo di studio di 1 anno
Questionario da somministrare subito dopo la riduzione. Dati da aggregare durante il periodo di studio di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marcus Van Aarsen

Collaboratori

Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107331

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia point-of-care, frattura del radio distale

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