Die Wirkung der Point-of-Care-Ultraschallführung zur Reduzierung von Frakturen mit distalem Radius
25. Juli 2024 aktualisiert von: Marcus Van Aarsen
Distale Radiusfrakturen (Colle-Frakturen) werden bei erwachsenen Patienten häufig in der Notaufnahme vor dem Gipsverband reponiert.
Die Standardversorgung erfordert derzeit, dass vor und nach der Frakturreposition Röntgenaufnahmen durchgeführt werden. Bei unzureichenden Repositionen kann es zu wiederholten Versuchen kommen und es besteht ein höheres Risiko, dass eine Operation erforderlich ist.
In dieser Studie wird der Einsatz von Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) zusätzlich zur Standardversorgung als Instrument zur Verringerung der Abwinkelung an der Frakturstelle nach einer Reposition untersucht.
Wenn dieser Winkel verringert wird, würde es darauf hindeuten, dass POCUS zur Reposition von Frakturen mit distalem Radius die Anzahl fehlgeschlagener Repositionsversuche und damit die Anzahl wiederholter Repositionsversuche verringern könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care London
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- radiologisch bestätigte distale Radiusfraktur
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht einwilligen
- Patienten mit mehreren akuten Verletzungen, offenen Frakturen oder anderen offensichtlichen lokalen Frakturen (eine einfache Ulnastyloidfraktur gilt nicht als Ausschlusskriterium)
- Patienten mit neurovaskulärer Beeinträchtigung
- Patienten mit bilateralen Frakturen des distalen Radius
- Patienten mit minimal verschobenen Frakturen des distalen Radius, die vor dem Gießen keine geschlossene Reposition erfordern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die Patienten werden standardmäßig einer geschlossenen Frakturreposition unterzogen.
Die Art der Sedierung, die Reduktionsmethode und die Immobilisierungsmethode liegen im Ermessen des behandelnden Arztes.
Point-of-Care-Ultraschall wird nicht eingesetzt.
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Die Distalradiusfraktur wird nach Ermessen des behandelnden Arztes mit einer Kombination aus Lokalanästhetikum, Sedierung, Repositionsmanövern und Immobilisierung reponiert
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Patienten werden einer standardmäßigen geschlossenen Frakturreposition unterzogen, wobei zusätzlich ein Point-of-Care-Ultraschall zur Beurteilung der dorsalen Winkelung nach der Reposition eingesetzt wird.
Die Art der Sedierung, die Reduktionsmethode und die Immobilisierungsmethode liegen im Ermessen des behandelnden Arztes.
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Die Distalradiusfraktur wird nach Ermessen des behandelnden Arztes mit einer Kombination aus Lokalanästhetikum, Sedierung, Repositionsmanövern und Immobilisierung reponiert
Nach dem Frakturrepositionsmanöver beurteilt der Arzt die verbleibende dorsale Winkelstellung mittels Ultraschall am Behandlungsort.
Wenn dies als angemessen erachtet wird, wird der Arzt mit der Immobilisierung fortfahren.
Wenn die Reduzierung nicht ausreichend ist, wird der Arzt nach eigenem Ermessen eine weitere Reduzierung versuchen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Restliche Dorsalwinkelung
Zeitfenster: Entnahm am selben Tag nach der Reduktion eine Röntgenaufnahme. Die Daten werden über einen Zeitraum von einem Jahr aggregiert
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Entnahm am selben Tag nach der Reduktion eine Röntgenaufnahme. Die Daten werden über einen Zeitraum von einem Jahr aggregiert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Notwendigkeit einer orthopädischen Operation innerhalb von 6 Wochen nach der Verletzung
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 6 Wochen nach der Verletzung. Die Daten werden über den einjährigen Studienzeitraum aggregiert
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Zu erwerben über elektronische Patientenakte
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Die Beurteilung erfolgt 6 Wochen nach der Verletzung. Die Daten werden über den einjährigen Studienzeitraum aggregiert
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Zufriedenheit des Arztes: Fragebogen nach der Reduktion
Zeitfenster: Der Fragebogen ist unmittelbar nach der Reduktion auszufüllen. Daten, die während des einjährigen Studienzeitraums aggregiert werden müssen
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Der Fragebogen ist unmittelbar nach der Reduktion auszufüllen. Daten, die während des einjährigen Studienzeitraums aggregiert werden müssen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 107331
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