Shunt Evaluation With ALPE System in Thoracic Surgery
29. března 2017 aktualizováno: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
. The aim of this study, thus, is to evaluate shunt fraction and markers of alveolar distress during one lung ventilation (OLV) at different levels of positive end expiratory pressure (PEEP).
Moreover, investigators will focus on predicting factors of high shunt levels during OLV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ferrara, Itálie, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing thoracoscopic surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for thoracoscopic lobectomy or thoracoscopic wedge resection in lateral decubitus.
- patients American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification score of 1-3
Exclusion Criteria:
- Patients with hemodynamic instability,
- Patients with severe chronic respiratory failure
- Patients with preoperative anemia (hemoglobin <10 g 100 ml-1)
- Patients requiring unplanned conversion to thoracotomy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Low shunt group
patients with shunt less than 30% in one-lung ventilation at ZEEP
|
|
High shunt group
Patients with shunt equal or more than 30% in one-lung ventilation at ZEEP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pulmonary shunt evaluated with ALPE system
Časové okno: every 30 minutes after the start of surgery up to 3 evaluations, up to 90 minutes
|
every 30 minutes after the start of surgery up to 3 evaluations, up to 90 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
predictors of high intraoperative shunt
Časové okno: The outcome is assessed 15 minutes after one lung ventilation
|
All patients admitted to the study received a preoperative physiologic assessment with a cardiovascular evaluation and spirometry.
After 15 minutes of one lung ventilation, the pulmonary shunt is evaluated.
Therefore, all clinical variable evaluated during preoperative assessment will be compared with the pulmonary shunt
|
The outcome is assessed 15 minutes after one lung ventilation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEAT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .