Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shunt Evaluation With ALPE System in Thoracic Surgery

29. marts 2017 opdateret af: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
. The aim of this study, thus, is to evaluate shunt fraction and markers of alveolar distress during one lung ventilation (OLV) at different levels of positive end expiratory pressure (PEEP). Moreover, investigators will focus on predicting factors of high shunt levels during OLV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients undergoing thoracoscopic surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients scheduled for thoracoscopic lobectomy or thoracoscopic wedge resection in lateral decubitus.
  • patients American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification score of 1-3

Exclusion Criteria:

  • Patients with hemodynamic instability,
  • Patients with severe chronic respiratory failure
  • Patients with preoperative anemia (hemoglobin <10 g 100 ml-1)
  • Patients requiring unplanned conversion to thoracotomy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Low shunt group
patients with shunt less than 30% in one-lung ventilation at ZEEP
High shunt group
Patients with shunt equal or more than 30% in one-lung ventilation at ZEEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulmonary shunt evaluated with ALPE system
Tidsramme: every 30 minutes after the start of surgery up to 3 evaluations, up to 90 minutes
every 30 minutes after the start of surgery up to 3 evaluations, up to 90 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
predictors of high intraoperative shunt
Tidsramme: The outcome is assessed 15 minutes after one lung ventilation
All patients admitted to the study received a preoperative physiologic assessment with a cardiovascular evaluation and spirometry. After 15 minutes of one lung ventilation, the pulmonary shunt is evaluated. Therefore, all clinical variable evaluated during preoperative assessment will be compared with the pulmonary shunt
The outcome is assessed 15 minutes after one lung ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2016

Først opslået (Skøn)

18. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEAT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner