Shunt Evaluation With ALPE System in Thoracic Surgery
29 de março de 2017 atualizado por: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
. The aim of this study, thus, is to evaluate shunt fraction and markers of alveolar distress during one lung ventilation (OLV) at different levels of positive end expiratory pressure (PEEP).
Moreover, investigators will focus on predicting factors of high shunt levels during OLV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ferrara, Itália, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients undergoing thoracoscopic surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for thoracoscopic lobectomy or thoracoscopic wedge resection in lateral decubitus.
- patients American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification score of 1-3
Exclusion Criteria:
- Patients with hemodynamic instability,
- Patients with severe chronic respiratory failure
- Patients with preoperative anemia (hemoglobin <10 g 100 ml-1)
- Patients requiring unplanned conversion to thoracotomy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Low shunt group
patients with shunt less than 30% in one-lung ventilation at ZEEP
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High shunt group
Patients with shunt equal or more than 30% in one-lung ventilation at ZEEP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pulmonary shunt evaluated with ALPE system
Prazo: every 30 minutes after the start of surgery up to 3 evaluations, up to 90 minutes
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every 30 minutes after the start of surgery up to 3 evaluations, up to 90 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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predictors of high intraoperative shunt
Prazo: The outcome is assessed 15 minutes after one lung ventilation
|
All patients admitted to the study received a preoperative physiologic assessment with a cardiovascular evaluation and spirometry.
After 15 minutes of one lung ventilation, the pulmonary shunt is evaluated.
Therefore, all clinical variable evaluated during preoperative assessment will be compared with the pulmonary shunt
|
The outcome is assessed 15 minutes after one lung ventilation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEAT
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