Shunt Evaluation With ALPE System in Thoracic Surgery
29 marzo 2017 aggiornato da: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
. The aim of this study, thus, is to evaluate shunt fraction and markers of alveolar distress during one lung ventilation (OLV) at different levels of positive end expiratory pressure (PEEP).
Moreover, investigators will focus on predicting factors of high shunt levels during OLV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients undergoing thoracoscopic surgery
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for thoracoscopic lobectomy or thoracoscopic wedge resection in lateral decubitus.
- patients American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification score of 1-3
Exclusion Criteria:
- Patients with hemodynamic instability,
- Patients with severe chronic respiratory failure
- Patients with preoperative anemia (hemoglobin <10 g 100 ml-1)
- Patients requiring unplanned conversion to thoracotomy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Low shunt group
patients with shunt less than 30% in one-lung ventilation at ZEEP
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High shunt group
Patients with shunt equal or more than 30% in one-lung ventilation at ZEEP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pulmonary shunt evaluated with ALPE system
Lasso di tempo: every 30 minutes after the start of surgery up to 3 evaluations, up to 90 minutes
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every 30 minutes after the start of surgery up to 3 evaluations, up to 90 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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predictors of high intraoperative shunt
Lasso di tempo: The outcome is assessed 15 minutes after one lung ventilation
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All patients admitted to the study received a preoperative physiologic assessment with a cardiovascular evaluation and spirometry.
After 15 minutes of one lung ventilation, the pulmonary shunt is evaluated.
Therefore, all clinical variable evaluated during preoperative assessment will be compared with the pulmonary shunt
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The outcome is assessed 15 minutes after one lung ventilation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEAT
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