Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv expozice těžkým kovům na výsledek oplodnění in vitro (IVF).

21. listopadu 2016 aktualizováno: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Expozice těžkým kovům může interferovat se základními buněčnými funkcemi, včetně syntézy DNA.

Cílem studie je korelovat koncentraci těžkých kovů v tělesných tekutinách reprodukčního významu a výsledek IVF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Hnojení in vitro

Detailní popis

Koncentrace těžkých kovů bude měřena v krvi, moči, spermatu a folikulární tekutině pacientek IVF.

Studijní skupina: pacienti se špatnou prognózou: opakované selhání IVF, selhání implantace, špatná odpověď vaječníků, nízká kvalita spermií (podle kritérií WHO) Kontrolní skupina: pacienti s dobrou prognózou. Normální počet spermií. Koncentrace těžkých kovů budou měřeny pomocí atomového absorpčního spektrometru a budou korelovány s výsledky IVF: počet získaných zralých oocytů, oplodnění, kvalita embryí a výsledek reprodukce po přenosu embryí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti IVF (ženy a muži)

Popis

Kritéria pro zařazení

Věk pacientek: <=39
Věk pacientů mužského pohlaví: 18-50

Kritéria vyloučení:

Kouření
Zneužívání alkoholu/drog
Dlouhodobé/chronické léky
Těžké zdravotní/psychické problémy
Zubní nebo jiné transplantace
Křehké X mutace
Zachování plodnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Živá porodnost ("dítě, které si vezmete domů") Časové okno: 9 měsíců od přenosu embrya	IVF cyklus vedoucí k těhotenství, které končí živým porodem.	9 měsíců od přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Klinická míra těhotenství Časové okno: 1 měsíc od přenosu embrya	Gestační váček(y) pozorovaný ultrazvukem 1 měsíc po přenosu embrya.	1 měsíc od přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)