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Influenza dell'esposizione ai metalli pesanti sull'esito della fecondazione in vitro (FIV).

21 novembre 2016 aggiornato da: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

L'esposizione ai metalli pesanti può interferire con le funzioni cellulari di base, inclusa la sintesi del DNA.

Lo scopo dello studio è correlare la concentrazione di metalli pesanti nei fluidi corporei di importanza riproduttiva e l'esito della fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La concentrazione di metalli pesanti sarà misurata nel sangue, nelle urine, nel liquido seminale e nel liquido follicolare dei pazienti sottoposti a fecondazione in vitro.

Gruppo di studio: pazienti con prognosi sfavorevole: ripetuti fallimenti di fecondazione in vitro, fallimento dell'impianto, scarsa risposta ovarica, bassa qualità dello sperma (secondo i criteri dell'OMS) Gruppo di controllo: pazienti con prognosi buona. Conta spermatica normale. Le concentrazioni di metalli pesanti saranno misurate mediante spettrometro ad assorbimento atomico e saranno correlate con gli esiti della fecondazione in vitro: numero di ovociti maturi ottenuti, fertilizzazioni, qualità degli embrioni e risultato riproduttivo dopo il trasferimento dell'embrione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti IVF (donne e uomini)

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età delle pazienti di sesso femminile: <=39
  • Età dei pazienti di sesso maschile: 18-50

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Abuso di alcol/droga
  • Farmaci a lungo termine/cronici
  • Gravi problemi di salute/mentali
  • Trapianti dentali o di altro genere
  • Mutazioni dell'X fragile
  • Conservazione della fertilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di natalità dal vivo ("bambino da portare a casa")
Lasso di tempo: 9 mesi dal trasferimento dell'embrione
Ciclo di fecondazione in vitro che porta a una gravidanza che si conclude con un parto vivo.
9 mesi dal trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 1 mese dal trasferimento dell'embrione
Sacco/i gestazionale/i visto/i dall'ecografia 1 mese dopo il trasferimento dell'embrione.
1 mese dal trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0008-16-RMB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno pubblicati su rivista scientifica. I singoli ricercatori avranno accesso ai dati di origine in forma anonima.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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