Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af tungmetaller eksponering på in vitro fertilisering (IVF) resultat

21. november 2016 opdateret af: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Eksponering for tungmetaller kan interferere med basale cellulære funktioner, herunder DNA-syntese.

Formålet med undersøgelsen er at korrelere tungmetaller i kropsvæsker af reproduktiv betydning og IVF-resultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Befrugtning in vitro

Detaljeret beskrivelse

Koncentrationen af tungmetaller vil blive målt i blod, urin, sædvæske og follikelvæske hos IVF-patienter.

Undersøgelsesgruppe: patienter med dårlig prognose: gentagen IVF-svigt, implantationssvigt, dårlig ovarierespons, lav sædkvalitet (ifølge WHO-kriterier) Kontrolgruppe: Patienter med god prognose. Normalt sædtal. Tungmetalkoncentrationer vil blive målt ved hjælp af atomabsorptionsspektrometer og vil blive korreleret med IVF-resultater: antal modne oocytter opnået, befrugtninger, embryonkvalitet og reproduktionsresultat efter embryooverførsel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IVF-patienter (kvinder og mænd)

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Alder på kvindelige patienter: <=39
Mandlige patienters alder: 18-50

Ekskluderingskriterier:

Rygning
Alkohol/stofmisbrug
Langvarig/kronisk medicin
Alvorlige helbreds-/psykiske problemer
Tandtransplantationer eller andre transplantationer
Fragile X-mutationer
Bevarelse af fertilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Levende fødselsrate ("have-baby") Tidsramme: 9 måneder fra embryooverførsel	IVF-cyklus, der resulterer i graviditet, der ender med en levende fødsel.	9 måneder fra embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Klinisk graviditetsrate Tidsramme: 1 måned fra embryooverførsel	Svangerskabssæk(e) set ved ultralyd 1 måned efter embryooverførsel.	1 måned fra embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2016

Først opslået (Skøn)

22. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)