Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ narażenia na metale ciężkie na wynik zapłodnienia pozaustrojowego (IVF).

21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Narażenie na metale ciężkie może zakłócać podstawowe funkcje komórkowe, w tym syntezę DNA.

Celem pracy jest korelacja stężenia metali ciężkich w płynach ustrojowych o znaczeniu rozrodczym i wyniku IVF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Zapłodnienie in vitro

Szczegółowy opis

Stężenie metali ciężkich będzie mierzone we krwi, moczu, nasieniu i płynie pęcherzykowym pacjentów IVF.

Grupa badana: pacjentki źle rokujące: powtórne niepowodzenie IVF, niepowodzenie implantacji, słaba odpowiedź jajników, niska jakość nasienia (wg kryteriów WHO) Grupa kontrolna: pacjentki dobrze rokowane. Normalna liczba plemników. Stężenia metali ciężkich będą mierzone za pomocą atomowego spektrometru absorpcyjnego i będą skorelowane z wynikami IVF: liczbą uzyskanych dojrzałych oocytów, zapłodnieniami, jakością zarodków i wynikami rozrodczymi po transferze zarodków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci IVF (kobiety i mężczyźni)

Opis

Kryteria przyjęcia

Wiek pacjentek: <=39
Wiek pacjentów płci męskiej: 18-50 lat

Kryteria wyłączenia:

Palenie
Nadużywanie alkoholu/narkotyków
Długotrwałe/przewlekłe leki
Poważne problemy zdrowotne/psychiczne
Przeszczepy zębów lub inne
Mutacje łamliwego chromosomu X
Zachowanie płodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik urodzeń żywych („dziecko do domu”) Ramy czasowe: 9 miesięcy od transferu zarodków	Cykl IVF skutkujący ciążą, która kończy się żywym porodem.	9 miesięcy od transferu zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych Ramy czasowe: 1 miesiąc od transferu zarodków	Pęcherzyki ciążowe widoczne w badaniu ultrasonograficznym 1 miesiąc po transferze zarodka.	1 miesiąc od transferu zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)