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Einfluss der Schwermetallexposition auf das Ergebnis der In-vitro-Fertilisation (IVF).

21. November 2016 aktualisiert von: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Die Exposition gegenüber Schwermetallen kann grundlegende Zellfunktionen, einschließlich der DNA-Synthese, beeinträchtigen.

Ziel der Studie ist es, die Konzentration von Schwermetallen in Körperflüssigkeiten mit reproduktiver Bedeutung und dem IVF-Ergebnis zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Befruchtung in vitro

Detaillierte Beschreibung

Die Konzentration von Schwermetallen wird in Blut, Urin, Samenflüssigkeit und Follikelflüssigkeit von IVF-Patienten gemessen.

Studiengruppe: Patienten mit schlechter Prognose: wiederholtes IVF-Versagen, Implantationsversagen, schlechte Reaktion der Eierstöcke, niedrige Spermienqualität (gemäß WHO-Kriterien). Kontrollgruppe: Patienten mit guter Prognose. Normale Spermienzahl. Die Schwermetallkonzentrationen werden mithilfe eines Atomabsorptionsspektrometers gemessen und mit den IVF-Ergebnissen korreliert: Anzahl der gewonnenen reifen Eizellen, Befruchtungen, Embryonenqualität und Fortpflanzungsergebnis nach dem Embryotransfer.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

IVF-Patienten (Frauen und Männer)

Beschreibung

Einschlusskriterien

Alter der weiblichen Patienten: <=39
Alter der männlichen Patienten: 18–50

Ausschlusskriterien:

Rauchen
Alkohol-/Drogenmissbrauch
Langzeit-/chronische Medikamente
Schwere gesundheitliche/psychische Probleme
Zahn- oder andere Transplantationen
Fragile X-Mutationen
Erhaltung der Fruchtbarkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Lebendgeburtenrate („Take-Home-Baby“) Zeitfenster: 9 Monate nach dem Embryotransfer	IVF-Zyklus, der zu einer Schwangerschaft führt, die mit einer Lebendgeburt endet.	9 Monate nach dem Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate Zeitfenster: 1 Monat ab Embryotransfer	1 Monat nach dem Embryotransfer im Ultraschall sichtbare(n) Schwangerschaftssack(e).	1 Monat ab Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)