- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02971280
Raskasmetallialtistuksen vaikutus koeputkihedelmöityksen (IVF) tulokseen
Altistuminen raskasmetalleille voi häiritä solujen perustoimintoja, mukaan lukien DNA-synteesiä.
Tutkimuksen tavoitteena on korreloida raskasmetallipitoisuudet lisääntymiselle tärkeitä kehon nesteitä ja IVF-tulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskasmetallipitoisuudet mitataan IVF-potilaiden verestä, virtsasta, siemennesteestä ja follikulaarisesta nesteestä.
Tutkimusryhmä: huonon ennusteen potilaat: toistuva IVF epäonnistuminen, implantaation epäonnistuminen, huono munasarjavaste, huono siittiöiden laatu (WHO:n kriteerien mukaan) Kontrolliryhmä: Hyvän ennusteen potilaat. Normaali siittiöiden määrä. Raskasmetallipitoisuudet mitataan atomiabsorptiospektrometrillä, ja ne korreloidaan IVF-tulosten kanssa: saatujen kypsien munasolujen lukumäärä, hedelmöitykset, alkioiden laatu ja lisääntymistulos alkionsiirron jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shahar Kol, MD
- Puhelinnumero: 97247773232
- Sähköposti: skol@rambam.health.gov.il
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Naispotilaiden ikä: <=39
- Miespotilaiden ikä: 18-50
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- Pitkäaikaiset/krooniset lääkkeet
- Vakavia terveys-/psyykkisiä ongelmia
- Hammas- tai muut siirrot
- Hauraat X-mutaatiot
- Hedelmällisyyden säilyttäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elävä syntyvyys ("take home baby")
Aikaikkuna: 9 kuukautta alkionsiirrosta
|
IVF-sykli johtaa raskauteen, joka päättyy elävänä synnytykseen.
|
9 kuukautta alkionsiirrosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi alkionsiirrosta
|
Raskauspussit näkyvät ultraäänellä 1 kuukausi alkionsiirron jälkeen.
|
1 kuukausi alkionsiirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0008-16-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannoitus in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Organon and CoValmis
-
Sebnem Alanya TosunGiresun University Funding for Scientific Research ProjectValmis
-
Rambam Health Care CampusPeruutettuLannoitus in vitroIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointiLannoitus in vitro | Yksittäinen alkionsiirtoRanska, Réunion